FDA meluluskan ISEMBYLD Scholar Rock untuk pesakit atrofi otot tulang belakang berumur 2 tahun ke atas pada terapi SMN2

• FDA membersihkan ISEMBYLD Scholar Rock (apitegromab-mstn) untuk atrofi otot tulang belakang pada orang dewasa, kanak-kanak berumur 2+ pada terapi yang disasarkan SMN2.
• Fasa 3 SAPPHIRE menunjukkan keuntungan HFMSE 2.2 mata berbanding plasebo pada satu tahun; 34.2% mencapai peningkatan ≥3 mata.
• Pelancaran A.S. sedang dijalankan; produk dijangka dihantar pada hari-hari akan datang.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Scholar Rock Holding Corporation menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui Business Wire (Ref. ID: 202609111825BIZWIRE_USPR_____20260911_BW564629) pada 11 September 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.