-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Dilaporkan Sabtu, ADC Tam-Peli yang disasarkan B7-H3 Roche Memenuhi Titik Akhir Utama Dalam Percubaan TAISHAN-302 Fasa III, NMPA China Menerima Permohonan Dadah Baru Untuk Memfailkan

Benzinga·09/14/2026 05:50:02
  • Tambotatug pelitecan (Tam-Peli) menunjukkan keberkesanan signifikan secara statistik berbanding topotecan dalam kajian fasa III yang dijalankan di China, mengurangkan risiko kematian sebanyak 54% dan perkembangan penyakit sebanyak 71%, sambil mencapai kadar tindak balas objektif 59.1% vs 9.7% 1
  • Konjugasi ubat antibodi-disasarkan B7-H3 novel dengan mekanisme pelepasan ganda beban adalah berdasarkan platform TMALIN® proprietari MediLink, yang direka untuk memaksimumkan aktiviti antitumor sambil meminimumkan toksikasi di luar sasaran2,3
  • Roche sedang membangunkan dan mengkomersialkan Tam-Peli di luar tanah besar China, Hong Kong, dan Macau merentasi pelbagai jenis tumor, dengan rancangan untuk memulakan ujian global dengan cepat
  • Tam-Peli telah menerima Jawatan Terapi Terapi Terobosan FDA A.S. dan China CDE untuk kanser paru-paru sel kecil (SCLC) yang kambuh