Definium Therapeutics Melaporkan Hasil Topline Dari Panorama, Kajian Fasa Kedua 3 Mengenai DT120 ODT Pada Orang Dewasa Dengan Gangguan Kecemasan Umum; Kajian Memenuhi Titik Akhir Keberkesanan Sekunder Utama Dan Semua Titik Akhir Keberkesanan Sekunder

Kajian memenuhi titik akhir keberkesanan sekunder utama dan semua; Panorama adalah percubaan Fasa 3 positif kedua untuk DT120 ODT dalam GAD dan percubaan Fasa 3 positif ketiga untuk DT120 ODT

Peserta yang menerima DT120 ODT 100 µg mencapai pengurangan yang signifikan secara statistik dalam skor Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), dengan perubahan disesuaikan plasebo sebanyak 5.1 mata dari garis dasar pada Minggu 12 (p <0.0001, Cohen d = 0.64)

DT120 ODT 100 µg umumnya diterima dengan baik, dengan profil keselamatan yang konsisten dengan pengalaman klinikal sebelumnya

Mesyuarat pra-NDA dijadualkan pada 4Q 2026; Pemfailan NDA dijangka pada 1H 2027

Syarikat akan menjadi tuan rumah siaran web hari ini pada pukul 8 pagi EDT

Definium Therapeutics, Inc. (NASDAQ: DFTX) (“Definium” atau “Syarikat”), sebuah syarikat biofarmaseutik klinikal peringkat akhir yang membangunkan generasi baru terapi yang bertujuan untuk menangani penyebab utama gangguan psikiatri dan neurologi, hari ini mengumumkan hasil topline positif dari Panorama, kajian Fasa 3 kedua Syarikat mengenai DT120 (lysergide) Oral Disforming Tablet (ODT) pada orang dewasa dengan kecemasan gangguan (GAD). Ini adalah bacaan Fasa 3 positif ketiga Syarikat untuk DT120 ODT, berikutan hasil positif Emerge dalam gangguan kemurungan utama (MDD) yang diumumkan pada bulan Jun dan hasil positif Voyage di GAD yang diumumkan pada bulan Ogos.

Panorama memenuhi titik akhir utamanya, menunjukkan peningkatan statistik yang signifikan dan bermakna secara klinikal dari garis dasar berbanding dengan plasebo, seperti yang diukur oleh perubahan dalam jumlah skor Skala Penilaian Kecemasan Hamilton (HAM-A) pada Minggu 12. Perubahan purata Least Squares (LS) dari garis dasar dalam jumlah skor HAM-A pada Minggu 12 pada peserta yang menerima DT120 ODT 100 µg adalah -9.8 berbanding dengan -4.7 untuk peserta yang menerima plasebo, perbezaan min LS -5.1 mata (p <0.0001), sepadan dengan ukuran kesan standard d = 0.64. Keberkesanannya cepat, dengan perubahan dilihat seawal Hari 2 dan berterusan pada semua titik masa pasca asas di Bahagian A.