Janux Therapeutics Dos Pesakit Pertama Dalam Percubaan Klinikal Fasa 1 Untuk JANX013, Bispesifik Co-stimulator CD28 Diaktifkan Tumor yang Disasarkan oleh PSMA, Pada Pesakit Dengan Kanser Prostat Tahan Kastrasi Metastatik

Program ini pada mulanya dibangunkan bersama dengan JANX007, dengan matlamat untuk meningkatkan lagi ketahanan tindak balas imun anti-tumor melalui rangsangan bersama CD28 yang terhad tumor. Dari masa ke masa, Janux berhasrat untuk menilai JANX013 dalam kombinasi dengan calon tambahan dalam portfolio kanser prostatnya.

Kanser prostat adalah kanser yang paling biasa didiagnosis pada lelaki, tidak termasuk kanser kulit. Pengalaman klinikal dengan calon pengangkut sel T yang disasarkan oleh PSMA Janux telah menunjukkan potensi imunoterapi sel T yang diaktifkan tumor pada pesakit dengan kanser prostat tahan kastrasi metastatik. CD28 adalah reseptor perangsang bersama utama yang terlibat dalam pengaktifan, pengembangan, dan kegigihan sel T. JANX013 direka untuk menyampaikan rangsangan bersama CD28 secara selektif dalam persekitaran mikro tumor menggunakan teknologi pengaktifan tumor proprietari Janux, dengan matlamat untuk meningkatkan lagi ketahanan tindak balas imun anti-tumor sambil meminimumkan pengaktifan CD28 sistemik.

“Rangsangan bersama memainkan peranan penting dalam mempromosikan fungsi sel T yang berterusan dan kegigihan,” kata Simon Butikofer, M.D., Naib Presiden, Pembangunan Klinikal. “JANX013 direka untuk secara selektif memberikan rangsangan bersama yang terhad tumor dalam kombinasi dengan penglibat sel CD3 T kami, dengan matlamat untuk memperluaskan ketahanan tindak balas imun anti-tumor.”

“Permulaan program klinikal JANX013 mewakili tonggak penting dalam evolusi berterusan francais kanser prostat kami,” kata David Campbell, Ph.D., Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Janux Therapeutics. “Dengan menggabungkan imunoterapi yang diaktifkan tumor pelengkap, kami percaya kami mempunyai peluang untuk meningkatkan lagi hasil jangka panjang bagi pesakit dengan kanser prostat.”

Percubaan klinikal Fasa 1 (NCT07813637) adalah kajian multicenter label terbuka pertama dalam manusia yang direka untuk menilai keselamatan, toleransi, farmakokinetik, farmakodinamik, dan keberkesanan awal JANX013 dalam kombinasi dengan JANX007 pada pesakit dewasa dengan mCRPC. Selain menilai keselamatan, kajian ini bertujuan untuk menilai biomarker pengaktifan imun, termasuk pengembangan sel T dan ketekunan, untuk mencirikan kesan rangsangan bersama CD28 yang terhad tumor dan memaklumkan perkembangan klinikal masa depan JANX013.