-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

FDA Memberi Penamaan Terapi Lanjutan Perubatan Regeneratif Kepada TN-401 Tenaya Therapeutics, Calon Terapi Gen Untuk Rawatan Kardiomiopati Ventrikel Kanan Aritmogenik Berkaitan PKP2

Benzinga·09/14/2026 12:36:02

Penetapan RMAT Disokong oleh Data Interim Positif dari Percubaan Klinikal Fasa 1b/2 RIDGE™ -1 TN-401 yang Menunjukkan Pengurangan Beban Aritmia

Data Tambahan dan Kemas Kini mengenai Perbincangan Pengawalseliaan Dijangkakan pada 4Q 2026

SOUTH SAN FRANCISCO, California, 14 September 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tenaya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TNYA), sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal dengan misi untuk menemui, membangunkan dan menyampaikan terapi yang berpotensi kuratif yang menangani penyebab utama penyakit jantung, hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah memberikan penamaan Terapi Lanjutan Perubatan Regeneratif (RMAT) kepada TN-401, Calon terapi gen Tenaya untuk rawatan kardiomiopati ventrikel kanan aritmogenik yang berkaitan dengan PKP2 ( ARVC).