-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Biofrontera memenangi kelulusan FDA untuk PDT lampu merah Ameluz untuk merawat karsinoma sel basal dangkal

PUBT·09/14/2026 13:28:04
Biofrontera memenangi kelulusan FDA untuk PDT lampu merah Ameluz untuk merawat karsinoma sel basal dangkal
  • Biofrontera memenangi pelepasan FDA untuk gel topikal Ameluz dengan PDT cahaya merah RhoDoLED untuk merawat karsinoma sel basal dangkal pada orang dewasa.
  • Pengembangan label meletakkan Ameluz sebagai satu-satunya terapi fotodinamik yang diluluskan oleh FDA untuk petunjuk kanser kulit AS.
  • Percubaan fasa 3 menunjukkan tindak balas lengkap klinikal-histologi 66% pada 12 minggu berbanding 5% untuk plasebo-PDT.
  • Pelancaran komersil dirancang untuk akhir Q4 2026 hingga Q1 2027 menggunakan kekuatan jualan sedia ada dan pangkalan lampu yang dipasang.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Biofrontera Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui GlobeNewswire (Ref. ID: 202609140926PRIMZONEFULLFEED9826207) pada 14 September 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.