Ubat Obesiti Corbus Pharmaceuticals Mengelakkan 'Kesan Kemurungan'
Firma biofarmaseutikal peringkat klinikal Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: CRBP) pada hari Isnin melaporkan hasil garis atas dari percubaan CANYON-1 Fasa 1b yang menilai CRB-913 sebagai rawatan obesiti.
Percubaan menunjukkan penurunan berat badan yang ketara dan profil keselamatan yang baik, membuka jalan untuk kelas baru ubat obesiti bukan incretin oral yang berpotensi.
CRB-913 adalah agonis terbalik CB1 yang sangat terhad secara periferal untuk obesiti yang dihantar secara lisan.
Keberkesanan yang kuat dan penurunan berat badan yang konsisten
Percubaan menunjukkan penurunan berat badan yang cepat dan konsisten di ketiga-tiga tahap dos dalam tempoh 12 minggu, tidak menunjukkan tanda-tanda plateauing. Pesakit yang mengambil dos 60 mg mencapai penurunan berat badan purata yang disesuaikan dengan plasebo sebanyak 5.0%.
Kohort 20 mg dan 40 mg mencatatkan pengurangan masing-masing sebanyak 2.8% dan 3.3%. Semua hasil menunjukkan kepentingan statistik yang kuat berbanding plasebo.
Profil Keselamatan dan Toleransi yang Mengguntungkan
CRB-913 menunjukkan lebih sedikit kejadian buruk gastrointestinal berbanding dengan ubat GLP-1 oral yang ada.
Kadar penghentian rawatan akibat kejadian buruk berkisar antara 3.1% hingga 13.1%. Ini sejajar dengan terapi GLP-1 yang diluluskan dan kekal jauh lebih rendah daripada kadar 13% hingga 42% yang dilihat dengan ubat monlunabant yang dihentikan.
Kesan sampingan psikiatri adalah ringan, jarang, dan sementara. Daripada 188 peserta, penyelidik memerhatikan sifar kes bunuh diri dan hanya satu contoh sederhana gejala kemurungan sementara.
Kerengsaan ringan disenaraikan sebagai kesan psikiatri yang paling biasa. Keputusan ini mengesan rapat dengan profil terapi sedia ada seperti liraglutide, semaglutide, dan tirzepatide.
Langkah Seterusnya dan Penglibatan FDA
Corbus Pharmaceuticals merancang untuk berunding dengan FDA untuk melancarkan percubaan monoterapi Fasa 2 pada separuh pertama tahun 2027.
Di samping itu, penyelidik akan menilai potensi menggabungkan CRB-913 dengan terapi GLP-1 yang ada.
“Di samping itu, lebih daripada 60% menghentikan rawatan dalam tahun pertama. Apa yang saya rasa sangat menggembirakan mengenai hasil kajian CANYON-1 ialah pengurangan berat badan belum lagi merosot pada akhir tempoh rawatan 12 minggu, dan CRB-913 nampaknya telah mengelakkan kesan kemurungan yang berkaitan dengan agonis reseptor cannabinoid yang bertindak sistem saraf pusat sebelumnya,” kata Harold Bays, seorang penyiasat pada percubaan CANYON-1
Ak@@ tiviti Harga Saham CRBP: Sah am Corbus Pharmaceuticals naik 2.71% pada $8.34 pada hari Isnin, men urut data Benzinga Pro.
Foto melalui Shutterstock