NRx Pharma mengatakan FDA mengklasifikasikan semula pindaan ANDA ketamin sebagai kecil, menetapkan tarikh matlamat 10 November 2026

• NRX Pharmaceuticals menerima notis FDA yang mengklasifikasikan semula pindaan ANDA ketaminnya dari besar ke kecil, mengurangkan beban semakan.
• FDA menetapkan semula tarikh tindakan sasaran GDUFA hingga 10 November 2026.
• Garis masa semakan yang lebih pendek dapat mempercepat potensi pelepasan ketamin bebas pengawet, produk yang berkaitan dengan permintaan kekurangan dadah AS.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. NRX Pharmaceuticals Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui EDGAR, sistem Pengumpulan, Analisis, dan Pengambilan Data Elektronik yang dikendalikan oleh Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S. (Ruj. ID: 0001437749-26-030492), pada 16 September 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.