Propanc Biopharma Mengeluarkan Analisis Perbandingan Calon Utama PRP Terhadap Set Data Klinikal Daripada Program Sasaran RAS, Termasuk Daraxonrasib Perubatan Revolusi Dan Gam Molekul Pan-RAS Erasca ERAS-0015

Propanc Biopharma, Inc. (NASDAQ: PPC B) (“Propanc” atau “Syarikat”), sebuah syarikat biofarmaseutik yang memberi tumpuan kepada pembangunan rawatan baru untuk penyakit kronik termasuk kanser berulang dan metastatik, hari ini mengeluarkan analisis perbandingan calon utama PRP terhadap set data klinikal yang baru dilaporkan daripada program terkemuka sasaran RAS, termasuk daraxonrasib Revolution Medicines (RASONQUE™; RM6236) dan gam molekul Pan-RAS Erasca ERAS-0015.

Analisis ini bertujuan untuk menjelaskan dua lapisan biologi tumor yang berbeza. Inhibitor RAS menyekat isyarat RAS onkogenik dan telah menghasilkan hasil klinikal yang mengubah amalan dalam adenokarsinoma duktal pankreas mutan RAS (PDAC) dan menggalakkan aktiviti dalam kanser paru-paru bukan sel kecil mutan RAS (NSCLC). PRP, gabungan nisbah tetap proprietari proenzim pankreas, trypsinogen dan chymotrypsinogen, tidak menghalang RAS. Sebaliknya, ia menggalakkan pembezaan sel malignan ke arah fenotip yang lebih normal, membalikkan peralihan epitelium-mesenchymal (EMT), menghilangkan sel stem kanser (CSC), dan mengubah suai persekitaran mikro tumor fibrotik (TME).

Propanc percaya mekanisme ini menangani pemacu sisa rintangan, dorman, dan metastasis yang boleh berterusan selepas sekatan laluan RAS - mewujudkan rasional saintifik untuk gabungan atau penggunaan berurutan dengan perencat RAS.

Momen Mercu tanda untuk Terapi yang disasarkan Ras

Mutasi RAS mendorong kira-kira 90% PDAC dan kira-kira 30% daripada NSCLC. Selama beberapa dekad sasarannya dianggap tidak dapat dilepaskan. Landskap itu telah berubah dengan cepat.

Ubat Revolusi - daraxonrasib: Dalam percubaan Fasa 3 RasoLute 302 secara rawak dalam PDAC metastatik yang dirawat sebelumnya, daraxonrasib oral sekali sehari menghasilkan median kelangsungan hidup keseluruhan (OS) 13.2 bulan berbanding 6,6-6.7 bulan dengan kemoterapi pilihan penyiasat (nisbah bahaya 0.40; p <0.0001), median survival bebas perkembangan (7.3 bulan berbanding 3.5 bulan, dan kadar tindak balas objektif (ORR) kira-kira 33% berbanding 12%. Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. meluluskan daraxonrasib pada bulan Ogos 2026 untuk adenokarsinoma pankreas metastatik yang telah dirawat sebelumnya. Dalam NSCLC mutan RAS yang dirawat sebelumnya, kajian Fasa 1/2 yang diterbitkan dalam The New England Journal of Medicine melaporkan ORR sebanyak 31-37% merentasi jalur dos yang dinilai; dalam subkumpulan bukan docetaxel yang dirawat pada 160-220 mg, ORR yang disahkan adalah 42%, kadar kawalan penyakit 89%, median PFS 8.3 bulan, dan median OS 16.0 bulan.

Erasca - ERAS-0015: Data monoterapi Fasa 1 awal dari ujian AURORAS-1 dan China JYP0015M101 A.S. menunjukkan kadar tindak balas keseluruhan yang tidak disahkan (UORR) sebanyak 62% dalam NSCLC KRAS G12X baris kedua atau kemudian pada dos aktif secara farmakologi 16-32 mg sekali sehari, dan 75% dalam subset post-checkpoint/platinum 2/3L NSCLC. Dalam PDAC KRAS G12X baris kedua, uORR adalah 40% pada 16-32 mg dan 42% pada dos pengembangan yang disyorkan 24-32 mg; kemas kini Julai 2026 melaporkan 57% uORR pada 8 minggu pada dos pengembangan 32 mg yang disyorkan dalam 2L+KRAS G12X PDAC. Program ini secara amnya diterima dengan baik sehingga kini, dengan kebanyakan kejadian buruk yang berkaitan dengan rawatan gred rendah dan tidak ada ketoksikan yang membatasi dos yang dilaporkan pada pemotongan yang didedahkan. Erasca telah menggambarkan ERAS-0015 sebagai gam molekul pan-RAS yang berpotensi terbaik dalam kelas dan telah menggariskan rancangan membolehkan pendaftaran dalam kanser pankreas dan paru-paru.

Set data ini mengesahkan RAS sebagai nod yang dapat dikesan secara terapeutik. Mereka juga meninggalkan soalan klinikal terbuka: bagaimana menukar kadar tindak balas yang tinggi dan kelangsungan hidup berganda menjadi hasil yang tahan lama dan bebas metastasis apabila sisa sel mesenchymal dan seperti stem kekal.

Profil Praklinikal PRP dalam PDAC Lanjutan

Dalam model xenograft ortopik dan berasal dari pesakit (PDX) PDAC lanjutan, PRP intravena tiga kali seminggu dicapai:

• Lebih besar daripada 90%, min, penghambatan pertumbuhan tumor berbanding kawalan kenderaan (p <0.001).
• Pengurangan ketara dalam beban metastatik di hati dan peritoneum.
• Pembentukan semula TME yang ketara, termasuk penurunan aktiviti fibroblast berkaitan kanser (CAF), mengurangkan fibrosis, dan penindasan penanda EMT.
• Kepekaan semula sel PDAC tahan kemoterapi kepada gemcitabine/nab-paclitaxel, menyokong dos kemoterapi yang lebih rendah dengan keberkesanan yang lebih baik.
• Lanjutan kelangsungan hidup keseluruhan median lebih daripada 2.5 kali ganda berbanding kawalan.
  
  

Penemuan ini dibina berdasarkan penghambatan pertumbuhan tumor yang dilaporkan sebelumnya > 85%, kerja yang dikaji oleh rakan sebaya mengenai kesan PRP pada fibroblas PDAC dan CSC, dan pengalaman penggunaan belas kasihan sebelumnya yang terhad dengan formulasi proenzim berkaitan yang menunjukkan isyarat kelangsungan hidup berpanjangan dan profil keselamatan yang menggalakkan tanpa kejadian buruk yang berkaitan dengan rawatan yang teruk. PRP memegang Penamaan Dadah Yatim FDA untuk kanser pankreas dan tidak terhad kepada genotip RAS tertentu.

Konteks penting: Keberkesanan PRP yang disebut di sini adalah praklinikal. Data Daraxonrasib dan ERAS-0015 adalah dari ujian klinikal manusia. Perbandingan berangka silang modaliti hanya arah dan bukan hasil kepala ke kepala.