Ubat Kanser Bioteknologi Kecil Ini Boleh Mencapai $1.3 Bilion Dalam Jualan Puncak
Zentalis Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ZNTL) menerima permulaan kenaikan harga daripada William Blair, yang melihat peluang blockbuster yang berpotensi untuk ubat barah utama syarikat bioteknologi, azenosertib.
Penganalisis William Blair Matt Phipps memulakan liputan Zentalis dengan penarafan Outperformance.
Tesis firma ini berpusat pada azenosertib, perencat WEE1 oral yang dikembangkan untuk kanser ovari tahan platinum positif Cyklin E1, atau PROC.
Data DENALI boleh membuka kunci kelulusan yang dipercepat
William Blair mengenal pasti percubaan DENALI Fasa 2 yang membolehkan pendaftaran sebagai pemangkin jangka pendek Zentalis yang paling penting.
Keputusan teratas dari DENALI Bahagian 2 dijangka pada separuh pertama tahun 2027. William Blair mengatakan hasil positif dapat menyokong pemfailan kelulusan yang dipercepat dan memberi azenosertib kelebihan penggerak pertama dalam PROC positif Cyklin E1. Kumpulan yang ditentukan oleh biomarker itu mewakili kira-kira separuh pesakit PROC.
Firma itu menjangkakan azenosertib dapat memberikan kadar tindak balas melebihi 30% dan ketahanan tindak balas lebih dari enam bulan di DENALI Bahagian 2. Data DENALI Bahagian 1b sebelumnya menunjukkan kadar tindak balas keseluruhan kira-kira 35% dan jangka masa tindak balas median sebanyak 6.3 bulan.
Percubaan Fasa 3 ASPENOVA direka untuk mengesahkan manfaat ubat dan berpotensi menyokong kelulusan penuh.
William Blair Menyaksikan Jualan Puncak $1.3 Bilion
William Blair menganggarkan potensi pelancaran 2028 untuk azenosertib. Syarikat itu memuncak penjualan di seluruh dunia sekitar $1.3 bilion dan mengira nilai semasa bersih yang disesuaikan dengan risiko sebanyak $8.23 setiap saham Zentalis, termasuk wang tunai bersih.
Modelnya mengandaikan penembusan AS puncak 50% pada tahun 2033, harga bulanan $38,000 dan tempoh rawatan median enam bulan. Andaian tersebut diterjemahkan kepada kira-kira $800 juta dalam jualan puncak AS dan $1.3 bilion di seluruh dunia.
William Blair juga menunjukkan penggunaan pesat AbbVie Inc. (NYSE: AB BV) Elahere sebagai bukti permintaan untuk rawatan diarahkan biomarker di PROC. Firma itu menjangkakan jualan Elahere melebihi penjualan $850 juta pada tahun 2026.
Lihat Lagi: Sah am Nilai Teratas
Peningkatan Toleransi Boleh Membezakan Azenosertib
Bahagian utama tesis kenaikan harga William Blair adalah selektiviti azenosertib untuk WEE1 berbanding dengan adavosertib perencat WEE1 yang dihentikan AstraZeneca PLC (NYSE: AZN).
Firma itu berkata selektiviti kinase azenosertib yang lebih besar, dos sekejap dan penjagaan sokongan yang lebih baik telah mengurangkan keparahan kesan sampingan yang berkaitan dengan gastrointestinal dan mielosupresi. William Blair percaya bahawa dapat membantu pesakit terus menjalani rawatan lebih lama dan meningkatkan ketahanan faedah.
Zentalis memilih rejimen 400 miligram setiap hari, lima hari dan cuti dua hari untuk DENALI Bahagian 2. William Blair menyatakan bahawa dos ini menghasilkan kadar tindak balas yang lebih tinggi daripada rejimen 300 miligram dengan profil keselamatan yang setanding. Penghentian akibat kejadian buruk juga kira-kira separuh daripada kadar yang dilihat dalam DENALI Bahagian 1b.
Risiko Klinikal, Persaingan Dan Pembiayaan Kekal
Peluang ini membawa risiko yang ketara. DENALI Bahagian 2 dan ASPENOVA belum mengesahkan penemuan keberkesanan dan keselamatan sebelumnya. William Blair berkata kadar tindak balas DENALI yang lebih lemah daripada yang dijangkakan boleh menjejaskan laluan kelulusan yang dipercepat dan berpotensi mendorong keputusan kelulusan ke arah garis masa ASPENOVA.
Persaingan juga semakin meningkat. Incyte Corporation (NASDAQ: INCY) sedang mengembangkan perencat CDK2 IN CB123667 dalam PROC positif Cyclin E1, sementara beberapa konjugat ubat antibodi mensasarkan pasaran kanser ovari yang lebih luas.
Zentalis mempunyai wang tunai dan sekuriti yang boleh dipasarkan $174.6 juta pada 30 Jun. Termasuk hasil daripada ta waran awam bulan Ogos, pihak pengurusan menjangkakan landasan tunai akan meluas hingga separuh pertama tahun 2028.
William Blair memberi amaran bahawa syarikat itu mungkin memerlukan modal tambahan untuk membiayai pembangunan dan potensi pengkomersialan.
Imej melalui Shutterstock