Bristol Myers Squibb Mengumumkan Hasil Dua Tahun Dari Kajian Fasa 3 POETYK PSA-2 Menunjukkan Keberkesanan Tahan Lama Dan Profil Keselamatan Yang Konsisten Untuk Sotyktu Pada Orang Dewasa Dengan Artritis Psoriatik Aktif; Data Dibina Pada Keberkesanan Dan Keselamatan Sotyktu Yang Terbukti

Data ini dibentangkan di Kongres Reumatologi Klinikal - Barat (CCR-West) di Huntington Beach, California, yang berlangsung 17-20 September 2026.

Di antara pesakit yang memasuki OLE, Sotyktu menunjukkan keberkesanan tahan lama, dengan tindak balas klinikal terus bertambah baik dari Minggu 16 hingga Minggu 52 dan dikekalkan hingga Minggu 104. Tindak balas adalah kuat di seluruh ukuran keberkesanan klinikal utama, termasuk American College of Rheumatology (ACR) 20/50/70 dan Aktiviti Penyakit Minimal (MDA), baik untuk pesakit yang menerima Sotyktu secara berterusan dari awal kajian Fasa 3 melalui OLE dan pesakit yang beralih dari plasebo ke Sotyktu pada Minggu 16 dan meneruskan Sotyktu melalui baki kajian Fasa 3 dan OLE.

Di antara pesakit yang menerima Sotyktu secara berterusan dari awal kajian Fasa 3 melalui OLE, kadar tindak balas ACR 20/50/70 pada Minggu 104 masing-masing adalah 76.2%, 52.6% dan 34.6%, berdasarkan analisis yang diperhatikan, dan masing-masing 65.3%, 44.9% dan 29.4%, menggunakan imputasi nonresponder (NRI). Kadar tindak balas MDA adalah 51.2% (diperhatikan) dan 43.7% (NRI).

Selain itu, di kalangan pesakit yang beralih dari plasebo ke Sotyktu pada Minggu 16 dan meneruskan rawatan melalui OLE, kadar tindak balas ACR 20/50/70 pada Minggu 104 adalah 76.9%, 54.6% dan 37.7% (diperhatikan), dan 69.3%, 49.2% dan 33.9% (NRI), masing-masing. Kadar tindak balas MDA bagi mereka yang beralih ke Sotyktu adalah 48.7% (diperhatikan) dan 43.7% (NRI).

“Artritis psoriatik adalah penyakit kompleks, kronik dan sering melemahkan yang boleh menjejaskan mana-mana bahagian badan, menyebabkan pesakit memerlukan pilihan rawatan yang dapat menyokong kawalan gejala di luar bulan awal terapi,” kata Philip Mease, MD, pengarah penyelidikan reumatologi di Pusat Perubatan Sweden Providence dan profesor klinikal di University of Washington School of Medicine, Seattle. “Keputusan jangka panjang ini menguatkan bukti yang menyokong Sotyktu sebagai pilihan oral yang tahan lama untuk menguruskan manifestasi sendi dan kulit utama, dengan profil keselamatan yang baik.”

Keputusan juga menunjukkan bahawa Sotyktu diterima dengan baik sepanjang Minggu 104. Hasil keselamatan konsisten dengan hasil kajian PsA-2 yang dilaporkan sebelumnya selama 52 minggu dan dengan profil keselamatan Sotyktu jangka panjang yang ditetapkan yang diperhatikan dalam program klinikal psoriasis lima tahun, tanpa isyarat keselamatan baru yang dikenal pasti. Pada pesakit dengan sebarang pendedahan Sotyktu sepanjang tempoh kumulatif dua tahun, kejadian buruk (AE) berlaku pada 86.6% daripada 604 pesakit, AE serius pada 12.6% pesakit dan AE yang menyebabkan penghentian pada 7.6% pesakit. AE yang paling biasa adalah jangkitan saluran pernafasan atas, nasofaringitis dan COVID-19.

“Berikutan kelulusan Sotyktu untuk orang dewasa dengan arthritis psoriatik aktif awal tahun ini, hasil ini melalui rawatan selama dua tahun dalam POETYK PSa-2 mengukuhkan profil keberkesanan dan keselamatan yang tahan lama yang diperhatikan di seluruh program klinikal kami dan pelbagai subkumpulan yang dinilai,” kata Liz Colston, MD, PhD, naib presiden dan ketua pembangunan imunologi, Bristol Myers Squibb. “Data positif ini menambah pemahaman kita tentang Sotyktu dalam arthritis psoriatik dan mengukuhkan keyakinan kita terhadap potensi peranannya dalam membantu menangani keperluan orang yang hidup dengan penyakit reumatik kronik.”

Bristol Myers Squibb mengucapkan terima kasih kepada pesakit, penyiasat dan tapak percubaan klinikal yang mengambil bahagian dalam OLE kajian POETYK PSa-2. Keputusan dari OLE kajian POETYK PSa-1 juga akan dibentangkan pada mesyuarat perubatan yang akan datang.