Transkrip: Panggilan Persidangan Pendapatan AstraZeneca Q2 2026
Pada hari Isnin, AstraZeneca (NASDAQ: AZN) membincangkan hasil kewangan suku kedua semasa panggilan pendapatannya. Transkrip penuh disediakan di bawah.
Kandungan ini dikuasakan oleh API Benzinga. Untuk data kewangan dan transkrip yang komprehensif, lawati https://www.benzinga.com/apis/.
Ringkasan
AstraZeneca melaporkan pertumbuhan 6% dalam jumlah pendapatan untuk separuh pertama tahun 2026, didorong oleh permintaan yang kuat untuk ubat-ubatan inovatif, dengan pertumbuhan 11% ketika mengecualikan kesan generik pada Farxiga dan Brilinta.
Syarikat itu mencapai hasil positif daripada enam program utama Fasa 3 dan memperoleh 30 kelulusan pasaran utama, termasuk kelulusan baru dalam barah payudara dan hipertensi, meningkatkan garis panannya ke arah sasaran 2030.
AstraZeneca mengulangi panduan sepanjang tahun, menjangkakan jumlah pendapatan meningkat sebanyak peratusan satu digit pertengahan hingga tinggi dan EPS teras akan berkembang dengan peratusan dua digit rendah.
Segmen Onkologi menyaksikan peningkatan pendapatan sebanyak 15%, didorong oleh pertumbuhan dua digit di wilayah utama dan prestasi kuat dari ubat-ubatan utama seperti Tagrisso dan Calquence.
BioPharmaceuticals menghadapi penurunan 5% dalam jumlah pendapatan terutamanya disebabkan oleh kehilangan eksklusif untuk beberapa produk, walaupun segmen pernafasan dan imunologi menunjukkan janji dengan pertumbuhan 11%.
Portfolio Penyakit Langka meningkat sebanyak 11%, dengan Ultomiris dan Strensiq mendorong pertumbuhan, disokong oleh pelancaran baru dan peningkatan permintaan pesakit.
Syarikat itu menekankan tumpuan strategiknya pada teknologi dan platform transformatif yang akan menyokong pertumbuhan melebihi 2030, termasuk kemajuan dalam ADC dan bispecifik IO generasi akan datang.
Pengurusan menyatakan keyakinan untuk mencapai sasaran pendapatan 2030 sebanyak $80 bilion, dengan menyebut kekuatan dan kepelbagaian saluran paip dan pelaburan strategik yang berterusan.
Transkrip Penuh
PENGENDALI
Selamat pagi kepada mereka yang menyertai dari UK dan AS, selamat petang kepada mereka di Eropah Tengah dan selamat malam kepada mereka yang mendengar di Asia. Selamat datang ke webinar separuh satu dan Q2 2026 AstraZeneca untuk pelabur dan penganalisis. Sebelum saya menyerahkan kepada AstraZeneca, saya ingin membaca Kenyataan Pelabuhan Selamat. Syarikat itu berhasrat untuk menggunakan peruntukan Safe Harbour Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta Amerika Syarikat tahun 1995. Peserta dalam panggilan ini boleh membuat kenyataan berpandangan ke hadapan berkenaan dengan operasi dan prestasi kewangan AstraZeneca.
Walaupun kami percaya harapan kami berdasarkan andaian yang munasabah, dengan sifatnya pernyataan berpandangan ke hadapan melibatkan risiko dan ketidakpastian dan mungkin dipengaruhi oleh faktor-faktor yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material daripada yang dinyatakan atau tersirat oleh pernyataan berpandangan ke hadapan ini. Sebarang pernyataan berpandangan ke hadapan yang dibuat mengenai panggilan ini mencerminkan pengetahuan dan maklumat yang tersedia pada masa panggilan ini. Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini pernyataan berpandangan ke hadapan.
Sila semak dengan teliti penafian pernyataan berpandangan ke hadapan di dek slaid yang menyertai persembahan dan webinar ini. Akan ada peluang untuk bertanya selepas persembahan hari ini. Sila gunakan ciri Menaikkan Tangan untuk menunjukkan anda ingin mengemukakan soalan pada bila-bila masa semasa panggilan dan dengan itu saya kini ingin menyerahkan persidangan kepada syarikat.
Joris Silon, Ketua Perhubungan Pelabur
Selamat datang ke persembahan setengah tahun dan suku kedua AstraZeneca 2026, panggilan persidangan dan siaran web untuk pelabur dan penganalisis. Saya Joris Silon, Ketua Perhubungan Pelabur, dan sebelum saya menyerahkan kepada Pascal dan ahli pasukan Eksekutif kami, saya ingin meliputi beberapa barang pengemasan. Pertama, semua bahan yang dibentangkan hari ini boleh didapati di laman web hubungan pelabur AstraZeneca kami. Sila teruskan slaid. Slaid ini mengandungi pernyataan berpandangan ke hadapan kami termasuk peruntukan Pelabuhan Selamat yang saya akan menggalakkan anda meluangkan masa untuk dibaca.
Kami akan membuat komen mengenai prestasi kami menggunakan kadar pertukaran berterusan, nombor kewangan teras CER kami dan langkah-langkah bukan GAAP yang lain. Perdamaian bukan GAAP ke GAAP terkandung dalam pengumuman keputusan. Semua nombor yang disebut adalah dalam berjuta-juta dolar AS kecuali dinyatakan sebaliknya. Sila teruskan slaid. Slaid ini menunjukkan agenda kami untuk panggilan hari ini. Berikutan ucapan kami yang disediakan, kami akan membuka baris untuk soalan. Seperti biasa, kami akan cuba menangani seberapa banyak soalan yang kami boleh semasa masa yang diperuntukkan.
Walaupun sila hadkan bilangan soalan yang anda ajukan untuk membolehkan orang lain mendapat peluang yang adil untuk mengambil bahagian dalam Q & A, dan dengan itu sila maju ke slaid seterusnya dan, Pascal, saya akan menyerahkan kepada anda.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Joris, dan mengalu-alukan semua orang. Saya sangat gembira untuk melaporkan bahawa pada 1H26 kami melihat momentum pertumbuhan yang kuat dan penghantaran saluran paip yang berterusan. Jumlah pendapatan meningkat 6% didorong oleh permintaan yang kuat untuk ubat-ubatan inovatif kami. Tidak termasuk kesan Farxiga dan Brilinta, yang dipengaruhi oleh generik, seperti yang anda ketahui, jumlah pendapatan meningkat 11%. Itu adalah demonstrasi yang jelas mengenai kekuatan asas portfolio kami dan jejak geografi kami yang luas. Kami juga melihat pertumbuhan kukuh dalam EPS teras, meningkat 11% pada separuh pertama.
Kami mengumumkan hasil positif daripada enam program Fasa 3 utama termasuk tiga entiti molekul baru. Kami memperoleh 30 kelulusan pasaran utama di seluruh portfolio kami yang pelbagai, termasuk kelulusan pertama untuk dua Etkama dalam barah payudara dan Bexfendi dalam hipertensi, dan meningkatkan jumlah NME yang diluluskan kepada 11 sejak kami menggariskan sasaran kami untuk mencapai 20 menjelang 2030. Keyakinan kami untuk mencapai sasaran 2030 kami disokong oleh kualiti yang luar biasa dan momentum saluran paip kami, bersama-sama dengan rekod prestasi kami yang terbukti dalam pelancaran pelaksanaan yang berjaya.
Kami terus melabur dalam saluran paip dan kemampuan komersil kami untuk membawa ubat-ubatan inovatif kepada pesakit di seluruh dunia dan untuk menyokong pertumbuhan sehingga 2030 dan seterusnya. Oleh itu, sila beralih ke slaid seterusnya. Di sana anda dapat melihat keluasan syarikat kami tetap menjadi kekuatan daya saing utama. Onkologi dan Penyakit Langka memberikan pertumbuhan dua digit yang kuat pada separuh pertama sementara dalam BioPharmaceuticals kami melihat momentum berterusan dalam Pernafasan dan Imunologi yang membantu mengurangkan kesan yang dijangkakan kehilangan eksklusif dalam CVRM, khususnya Farxiga dan Brilinta.
Kami memberikan pertumbuhan yang kuat di AS, di Eropah dan di pasaran baru muncul di luar China. Pertumbuhan di China dipengaruhi oleh kesan berterusan daripada perolehan berasaskan volum dan kami menjangkakan penambahan NRDL baru-baru ini dan kelulusan pengawalseliaan baru pada tahun 2026 dapat mendorong pertumbuhan masa depan. Sila beralih ke slaid seterusnya. Mesej penting untuk hari ini ialah apabila kita menetapkan cita-cita pendapatan 80 bilion untuk tahun 2030, kami melakukannya berdasarkan kekuatan portfolio yang luas dan pelbagai, bukan pada satu program.
Seperti yang anda ketahui dengan baik, 80 bilion adalah ramalan yang disesuaikan dengan risiko. Sekiranya semuanya berfungsi, kita akan berada di atas 80 bilion. Oleh itu, kita sudah tentu menjangkakan kemunduran akan berlaku. Malangnya, hasil percubaan Cardio TTR Transform bukanlah apa yang kami harapkan dan mereka mengecewakan pasukan kami dan, yang paling penting, untuk pesakit yang kami ingin bantu. Ini berfungsi sebagai peringatan bahawa sains transformatif membawa risiko yang wujud dan tidak setiap program akan berjaya.
Walau bagaimanapun, saluran paip kami terus menyampaikan pada separuh pertama dengan hasil positif daripada enam program Fasa 3 bernilai tinggi termasuk data penting pertama untuk tiga entiti molekul baru: tozorakimab dalam COPD yang kami nantikan untuk dibentangkan di ERS, EPCIM, Fortese alpha di HPP dan, seperti yang diumumkan hari ini, ADC Soniv milik penuh pertama kami termasuk kanser gastrik 18.2 positif. Kami juga menerima lapan kelulusan pasaran utama merentasi petunjuk penting termasuk dua NME tambahan.
Kami sangat gembira melihat kelulusan pertama untuk ETC dalam barah payudara positif reseptor hormon baris pertama dengan mutasi ESR1 yang muncul di Eropah dan Jepun dan beberapa negara lain. Kelulusan ini menunjukkan nilai pendekatan rawatan inovatif ini dan kami terus mengadakan perbincangan yang membina dengan FDA AS. Kami juga melihat kelulusan FDA AS untuk Bexfendi yang berpotensi mengubah hasil bagi pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal atau tahan dan kami meneruskan aktiviti pelancaran kami dengan pantas.
Ini, bersama-sama dengan lebih daripada 20 kelulusan yang telah kami capai pada separuh pertama tahun ini, menyokong lintasan pertumbuhan berterusan kami dan mengukuhkan keyakinan kami dalam mencapai cita-cita 2030. Dan seperti yang anda akan dengar hari ini, kami juga bekerja keras untuk membuat kemajuan besar dalam pertumbuhan pasca 2030 kami dan dengan itu saya akan menyerahkan kepada Aradhana untuk membawa anda melalui kewangan kami. Sila teruskan ke slaid seterusnya.
Aradhana Sarin — Pengarah Eksekutif dan Ketua Pegawai Kewangan
Terima kasih, Pascal, dan selamat pagi dan selamat petang semua orang. Seperti biasa saya akan mulakan dengan P&L kami yang dilaporkan. Slaid seterusnya sila. Seperti yang telah diketengahkan oleh Pascal, kami memberikan momentum teratas yang berterusan pada separuh pertama tahun ini. Jumlah pendapatan meningkat sebanyak 6% dengan hasil produk juga meningkat sebanyak 6%. Pendapatan Alliance meningkat sebanyak 29% mencerminkan saham keuntungan yang lebih tinggi daripada ubat-ubatan rakan kongsi kami dan HER2 Datraway dan Tezspire di pasaran di mana rakan kongsi kami mencatatkan penjualan produk.
Said seterusnya sila. Beralih kepada P&L teras kami, margin kasar teras adalah 83% pada separuh pertama. Walaupun margin meningkat pada suku kedua berbanding suku pertama, kami menjangkakan margin kasar yang lebih rendah pada separuh kedua selaras dengan tahun-tahun sebelumnya, mencerminkan corak permintaan bermusim untuk ubat-ubatan margin yang lebih rendah seperti FluMist dan Bifortis. Untuk tahun penuh kami terus menjangkakan margin kasar teras yang stabil hingga sedikit lebih tinggi berbanding 2025. Perbelanjaan R&D teras meningkat sebanyak 6% pada separuh pertama mencerminkan pelaburan berterusan dalam saluran paip kami.
Berikutan hasil positif Fasa 2b untuk molekul GLP-1 oral elekoglipron, kami kini telah memulakan program Fasa 3 yang komprehensif dalam kedua-dua obesiti dan diabetes jenis 2 dengan pesakit pertama yang didos awal bulan ini. R&D teras mewakili 23% daripada jumlah pendapatan pada separuh pertama dan kami terus menjangkakan perbelanjaan R&D berada di hujung atas julat peratusan 20-an rendah untuk tahun penuh kerana kami terus membina saluran paip kami untuk peluang pertumbuhan jangka panjang termasuk bispecifik, terapi sel, pengusaha sel T, selain portfolio CVRM kami.
Perbelanjaan SG&A teras juga meningkat sebanyak 6% pada separuh pertama. Dalam tempoh ini, kami melancarkan Bexfendi di AS berikutan kelulusan FDA pada bulan Mei dan kami terus membuat pelaburan pra-pelancaran sebelum pelancaran tozorakimab yang dijangkakan berikutan data Fasa 3 yang positif. Kedua-dua ubat ini dijangka menjadi pemacu pertumbuhan penting yang menyokong pertumbuhan hingga 2030 dan seterusnya dan kami melabur dengan sewajarnya untuk memaksimumkan potensi mereka. Pendapatan operasi lain adalah 341 juta dalam enam bulan pertama yang terdiri daripada royalti dan pemecahan serantau kecil, dan kami menjangkakan tahap yang hampir sama pada separuh kedua.
Kadar cukai kami pada suku kedua mendapat manfaat daripada pelarasan satu kali kepada aset cukai tertunda berikutan perubahan entiti undang-undang dalaman tertentu. Secara keseluruhan, EPS teras meningkat sebanyak 11% pada separuh pertama selaras dengan panduan kami untuk tahun penuh. Titik 2 bilion pada separuh pertama, penurunan berbanding tempoh perbandingan. Ini terutamanya mencerminkan tonggak Lynparza yang diterima pada suku pertama 2025, perbandingan yang merosakkan, serta kesan modal kerja yang berkaitan dengan kehilangan eksklusif AS untuk Farxiga.
Kami menjangkakan kesan modal kerja ini akan berterusan sepanjang baki tahun sebelum menormalkan. Perbelanjaan modal adalah 1.5 bilion pada separuh pertama, menekankan komitmen kami untuk melabur di sebalik cita-cita pertumbuhan jangka panjang kami dan, seperti yang disampaikan sebelumnya, kami menjangkakan capex meningkat sekitar satu pertiga pada tahun 2026. Pelaburan utama termasuk kemudahan pembuatan ADC baru kami di Singapura bersama dengan beberapa projek bertahun-tahun strategik lain yang akan meningkatkan rangkaian pembuatan kami dan menyokong pertumbuhan mampan sehingga dekad akan datang.
Pembayaran berkaitan urus niaga berjumlah 3.3 bilion dan termasuk kedua-dua pembayaran tonggak dan pembayaran pendahuluan 1.2 bilion untuk kerjasama CSPC yang ditutup pada suku kedua. Untuk tahun penuh kami terus menjangkakan pembayaran tonggak kira-kira 2.5 bilion yang berkaitan dengan transaksi pembangunan perniagaan sebelumnya. Kami telah mengumumkan transaksi BD baharu berjumlah lebih daripada AS $2 bilion dalam pembayaran pendahuluan tahun setakat ini, termasuk transaksi diesel yang paling baru diumumkan.
Liabiliti pajakan kami juga meningkat apabila kami membuka pusat R&D Kendall Square baru kami di Cambridge. Keutamaan peruntukan modal kami kekal tidak berubah. Hutang bersih meningkat sekitar $3.5 bilion pada separuh pertama, terutamanya mencerminkan pembayaran dividen interim FY 2025 kedua pada bulan Mac dan pembayaran perjanjian yang baru saya nyatakan. Kami tetap selesa dengan tahap hutang kasar kami. Seperti yang disampaikan sebelumnya, berikutan aktiviti pembiayaan semula pada awal tahun ini menghasilkan kadar faedah yang lebih tinggi daripada bersejarah dan pendapatan faedah yang lebih rendah, kami menjangkakan kos kewangan teras akan lebih tinggi pada separuh kedua berbanding separuh pertama.
Beralih kepada bimbingan, kami mengulangi pandangan kami untuk tahun penuh. Kami menjangkakan jumlah pendapatan meningkat sebanyak peratusan satu digit pertengahan hingga tinggi dan EPS teras akan meningkat dengan peratusan dua digit rendah pada kadar pertukaran tetap. Jadi untuk meringkaskan, kami menyampaikan satu lagi tempoh prestasi kewangan yang kuat sambil terus melabur dengan ketara dalam kedua-dua saluran paip dan kemampuan komersil kami. Kami tetap berada di landasan yang betul untuk mencapai keutamaan kami dalam jangka masa terdekat dan menyokong pertumbuhan dalam jangka panjang.
Dengan itu, saya akan menyerahkan kepada Dave untuk membawa anda melalui prestasi perniagaan onkologi kami. Said seterusnya sila.
Dave Fredrickson, Naib Presiden Eksekutif, Unit Perniagaan Onkologi
Terima kasih, Aradhana. Slaid seterusnya, sila. Jumlah pendapatan onkologi meningkat 15% pada separuh pertama kepada $14.1 bilion, disokong oleh pertumbuhan dua digit di semua wilayah utama. Pertumbuhan di AS dan Eropah sangat ketara pada 18% dan 16%, masing-masing. Berfokus pada prestasi suku tahunan ubat-ubatan utama kami, Tagrisso memberikan pertumbuhan 6% pada suku kedua kepada pendapatan sebanyak $1.9 bilion, disokong oleh pertumbuhan dua digit di AS. Bahagian rejimen gabungan dalam baris pertama terus meneruskan trajektori menaik di pasaran utama dengan FLAURA2 kekal sebagai pilihan yang jelas.
Beralih kepada Calquence, yang meningkat 16% pada suku ini, menghasilkan lebih daripada $1 bilion pendapatan untuk pertama kalinya dalam satu suku tahun. Calquence mengekalkan kedudukannya sebagai perencat BTK terkemuka dalam CLL barisan hadapan di pasaran utama. Walaupun terdapat persaingan sengit dalam kelas jangka terhad, AMPLIFY terus memperoleh bahagian dalam pasaran yang dibayar balik dengan tanda-tanda awal yang menggalakkan di AS, di mana ia diposisikan secara unik sebagai satu-satunya perencat BTK dengan pilihan terhad dan rawatan hingga perkembangan.
Kami terus melihat AMPLIFY sebagai pemacu pertumbuhan yang signifikan sepanjang baki tahun 2026, disokong oleh trend global yang jelas ke arah penggunaan rawatan jangka panjang. Imfinzi dan Imjudo memberikan pertumbuhan 25% secara agregat pada suku kedua. Pertumbuhan Imfinzi terus didorong oleh gabungan pelancaran baru dan peningkatan permintaan untuk petunjuk yang mapan. Sumbangan yang bermakna dari MATTERHORN dan kanser gastrik mencerminkan penubuhannya yang pesat sebagai standard penjagaan di pasaran yang dibayar balik, dan di paru-paru, ADRIATIC terus menjadi sumber pertumbuhan tambahan yang penting.
Kami terus melihat momentum global yang kuat untuk Imfinzi dalam kanser pundi kencing invasif otot dan, sementara pasaran AS berkembang dengan peserta yang kompetitif, VOLGA akan terus mengembangkan jangkauan Imfinzi. Beralih kepada Enhertu, kami memberikan pertumbuhan sebanyak 31% pada suku tahun ini dan melaporkan pendapatan sebanyak $888 juta. Pertumbuhan terus berlaku di semua wilayah dan mencerminkan kepimpinan pasaran yang berterusan dalam petunjuk kanser payudara HER2 positif dan HER2 rendah di pasaran utama.
Kedudukan yang kuat ini dilengkapi dengan peningkatan penggunaan dan pelancaran tambahan di pasaran baru muncul. Kami melihat tanda-tanda awal pengangkatan yang menggalakkan dan kesedaran yang semakin meningkat dalam suasana Destiny-Brest09 baris pertama di Amerika Syarikat berikutan kelulusannya akhir tahun lalu. Bersama dengan kelulusan AS serentak baru-baru ini bagi Destiny-Brest05 dan Destiny-Brest11 dalam suasana kuratif, pemacu pertumbuhan ini akan menjadi semakin penting sepanjang baki tahun ini.
Pendapatan Truqap sebanyak $233 juta pada suku ini mewakili pertumbuhan sebanyak 37% berbanding tahun sebelumnya. Seperti yang telah kami nyatakan sebelum ini, sebahagian besar pertumbuhan ini adalah dari bekas pasaran AS, dengan peluang AS pada puncak dalam petunjuk payudara. Di luar payudara, kami tidak sabar-sabar untuk membawa Truqap kepada pesakit dengan kanser prostat sensitif hormon metastatik kekurangan PTEN berikutan kelulusan Capitello-281 baru-baru ini di AS, dan keutamaan jangka pendek adalah untuk mewujudkan ujian dalam suasana, yang hari ini bukan amalan biasa.
Pendapatan Datrowa sebanyak $55 juta pada suku kedua menunjukkan peningkatan permintaan dalam barah paru-paru bermutasi EGFR di barisan akhir, dengan tanda-tanda peningkatan penggunaan dalam suasana baris kedua di AS. Kami teruja dengan pelancaran Datrowa yang berterusan pada pesakit dengan kanser payudara negatif tiga kali ganda yang bukan calon imunoterapi berikutan kelulusan AS terhadap Tropion-breast02 pada awal suku ini. Memandangkan profilnya yang berbeza, kami melihat ini sebagai peluang penting dan menantikan pelancaran pasaran tambahan pada separuh kedua.
Dengan momentum kuat yang ditunjukkan di seluruh portfolio kami pada separuh pertama, kami berada di kedudukan yang baik untuk pertumbuhan berterusan sepanjang tahun ini kerana kami menyampaikan ubat-ubatan onkologi yang inovatif kepada lebih ramai pesakit. Sila teruskan ke slaid seterusnya. Berfokus pada kanser paru-paru bermutasi EGFR, Tagrisso adalah nombor satu yang diresepkan EGFR TKI generasi ketiga di seluruh dunia, yang diluluskan di semua peringkat penyakit. Kedudukan kepimpinan ini disokong oleh luas rancangan pembangunan klinikal kami dan portfolio produk kami yang berbeza.
Dalam tetapan gabungan baris pertama, kami telah melihat pengembangan pasaran global yang ketara sejak 12 bulan terakhir dengan FLAURA2 peneraju pasaran yang jelas dalam pasaran AS yang sangat kompetitif. FLAURA2 memegang sekitar tiga perempat segmen yang semakin meningkat ini. Kami dengan senang hati mengumumkan pelesenan Xigfrovi, perencat EGFR oral novel, awal bulan ini. Xigfrovi sudah diluluskan di AS dan China untuk pesakit yang tumornya membawa mutasi penyisipan ekson 20 berikutan perkembangan pada atau selepas kemoterapi berasaskan platinum.
Berdasarkan data WUKONG-28 yang dibentangkan di ASCO, pemfailan untuk baris pertama telah dikemukakan di China dan AS. Perjanjian ini melengkapkan kepimpinan EGFR kami yang sedia ada dan membolehkan kami membawa rawatan yang berbeza kepada pesakit dengan pilihan rawatan terhad di seluruh dunia. Yang penting, ini juga merupakan isyarat yang jelas tentang niat kami untuk kekal sebagai pemimpin pasti di ruang ini. Sekarang, saya akan menyerahkannya kepada Susan untuk membincangkan beberapa lagi peluang saluran paip jangka pendek khusus.
Susan Galbraith, Naib Presiden Eksekutif, R&D Onkologi
Terima kasih, Dave. Beralih ke sebelah kanan slaid ini, bacaan saluran paip jangka pendek kami memberi peluang untuk mengukuhkan lagi kedudukan kami dalam barah paru-paru bermutasi EGFR dengan Tagrisso sebagai TKI tulang belakang, dengan dua percubaan Fasa 3 yang akan dibaca akhir tahun ini menyiasat kombinasi dalam suasana baris kedua pasca-TKI yang besar. Tropion-lung15 menilai Datrowa sahaja dan digabungkan dengan Tagrisso, berdasarkan kedudukan yang semakin meningkat yang sudah ada oleh Datrowa dalam barah paru-paru baris akhir berdasarkan Tropion-lung05.
SAFFRON kemudian menilai Tagrisso digabungkan dengan Orpathys, menawarkan pendekatan gabungan yang berbeza pada pesakit dengan rintangan yang didorong oleh MET, disokong oleh data yang menggalakkan yang telah kita lihat dari SAVANNAH dan SAACHI. Melihat lebih jauh ke hadapan, Tropion-lung14 kemudian bertujuan untuk membawa gabungan Datrowa dan Tagrisso ke barisan pertama, membina secara langsung kejayaan FLAURA2. Ini mewakili peluang jangka panjang yang signifikan untuk memperluas kepimpinan barisan pertama kami dan meningkatkan hasil dengan gabungan generasi akan datang.
Secara bersama-sama, peluang ini mewakili strategi komprehensif untuk mengekalkan kepimpinan dalam kanser paru-paru bermutasi EGFR untuk tahun-tahun akan datang. Slaid seterusnya, sila. Saya juga gembira untuk berkongsi dengan anda hari ini keputusan peringkat tinggi dari dua bacaan percubaan Fasa 3 baru-baru ini. Kembali pada bulan Mei, kami mengumumkan hasil positif dari analisis interim yang dirancang dari percubaan Volga Fasa 3 untuk Imfinzi pada pesakit dengan kanser pundi kencing invasif otot yang bukan calon untuk cisplatin.
VOLGA membina kehadiran kami yang sedia ada dalam suasana ini, di mana rejimen NIAGARA telah menetapkan Imfinzi sebagai pilihan rawatan utama untuk pesakit yang layak cisplatin. VOLGA meneroka sama ada gabungan enfortumab vedotin dan Imfinzi, ditambah atau tolak Imjudo, dapat meningkatkan hasil bagi 50% pesakit yang bukan calon cisplatin. Yang penting, dalam rejimen ini, enfortumab vedotin hanya diberikan dalam suasana neoadjuvan, bertujuan untuk mengoptimumkan hasil sambil mengimbangi profil manfaat-risiko keseluruhan.
Imfinzi dalam kombinasi dengan enfortumab vedotin menunjukkan peningkatan statistik yang signifikan dan bermakna secara klinikal dalam kedua-dua kelangsungan hidup bebas peristiwa dan kelangsungan hidup keseluruhan, menekankan potensi rejimen ini untuk meningkatkan hasil secara bermakna dalam kanser pundi kencing. Lengan yang mengandungi Imjudo juga menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam kelangsungan hidup bebas peristiwa, dengan trend yang menggalakkan dalam keseluruhan kelangsungan hidup. VOLGA memperluas kehadiran kita dalam kanser pundi kencing, membolehkan lebih ramai pesakit mendapat manfaat daripada rejimen berasaskan Imfinzi, melengkapkan NIAGARA dalam kanser pundi kencing invasif otot dan petunjuk POTOMAC yang diluluskan AS baru-baru ini dalam penyakit bukan invasif otot peringkat awal. Kami juga melihat hasil NILE positif pada suku ini, dan sementara landskap dalam suasana baris pertama telah berkembang dengan ketara sejak kami memulakan percubaan ini, ia memperkuat lagi nilai Imfinzi merentasi spektrum penuh kanser pundi kencing. Beralih sekarang kepada kanser gastrik, hari ini kami mengumumkan hasil positif dari percubaan Fasa 3 CLARITY Gastric-01 yang menilai suniticatib vedotin, atau SunnyV, pada pesakit yang dirawat sebelumnya dengan kanser gastrik lanjutan yang menyatakan Claudin 18.2.
CLARITY Gastric-01 ialah percubaan Fasa 3 pertama untuk menunjukkan manfaat kelangsungan hidup keseluruhan dengan konjugat ubat antibod-disasarkan Claudin 18.2 dalam suasana baris kedua plus. Ini adalah populasi dengan prognosis yang sangat buruk. Kurang daripada 20% pesakit dengan kanser gastrik lanjutan bertahan melebihi satu tahun, dan pada masa ini tidak ada pilihan yang disasarkan untuk tumor positif Claudin 18.2 dan bukan HER2 positif. Dalam suasana tambah garis kedua ini, percubaan memenuhi titik akhir primer dual survival keseluruhannya, dengan SunnyV menunjukkan peningkatan statistik yang signifikan dan sangat bermakna secara klinikal dalam kelangsungan hidup keseluruhan berbanding pilihan terapi penyiasat pada pesakit yang dirawat dengan sekurang-kurangnya dua terapi sebelumnya. Terdapat juga trend keuntungan PFS, yang tidak memenuhi kepentingan statistik. Secara kritikal, percubaan juga memenuhi titik akhir sekunder utamanya, menunjukkan manfaat kelangsungan hidup keseluruhan yang sangat bermakna secara klinikal pada pesakit yang dirawat dengan sekurang-kurangnya satu garis sebelumnya, yang berpotensi memperluas manfaat kepada populasi pesakit yang lebih luas lebih awal dalam perjalanan rawatan mereka. Yang penting, data kelangsungan hidup ditunjukkan pada pesakit dengan ekspresi Claudin 18.2 serendah 25% pada intensiti pewarnaan, ambang yang lebih rendah daripada yang diperlukan oleh terapi sasaran Claudin 18.2 lain, yang bermaksud bahawa SunnyV berpotensi memberi manfaat kepada sekitar 50% pesakit dengan barah gastrik garis kedua ditambah, mewakili lebih daripada 180,000 pesakit di seluruh AS, EU5, China dan Jepun. CLARITY Gastric-01 mewakili tonggak penting bagi portfolio onkologi kami. SunnyV adalah ADC kedua kami untuk menunjukkan manfaat kelangsungan hidup keseluruhan dalam kanser gastrik selepas Enhertu, dan bacaan Fasa 3 positif ketiga kami dalam jenis tumor ini hanya dalam dua tahun selepas MATTERHORN untuk Imfinzi dan Destiny-Gastric04 untuk Enhertu.
Ia juga merupakan data Fasa 3 pertama dari portfolio ADC kami yang dimiliki sepenuhnya, menandakan langkah penting ketika kami mewujudkan kedudukan bebas kami di ruang ADC. Kami tidak sabar-sabar untuk menyampaikan data akhir tahun ini. Bersama dengan VOLGA, data ini menguatkan keyakinan kami dalam peluang untuk menggabungkan IO dengan ADC, pendekatan yang kami percaya boleh menjadi transformatif merentasi pelbagai kanser dan, khususnya, kedua-dua bacaan ini menguatkan keyakinan kami terhadap CLARITY Gastric-02, percubaan barah gastrik baris pertama kami yang menilai SunnyV dalam kombinasi dengan capecitabine dengan atau tanpa rilvegostomig atau nivolumab.
Dengan itu, sila teruskan ke slaid seterusnya, dan saya akan menghantar ke Ruud untuk merangkumi prestasi BioPharmaceuticals.
Ruud Dobber - Naib Presiden Eksekutif dan Presiden, Unit Perniagaan BioPharmaceuticals
Terima kasih banyak, Susan. Slaid seterusnya, sila. Perniagaan BioPharmaceuticals kami berada dalam tempoh peralihan, dan pada separuh pertama tahun 2026 jumlah pendapatan menurun sebanyak 5% kepada $11.2 bilion. Ini mencerminkan kehilangan kejayaan eksklusif untuk Farxiga, Brilinta dan roxadustat, yang sebahagian besarnya diimbangi oleh pertumbuhan portfolio pernafasan kami. Momentum yang kuat dalam pernafasan disokong oleh biologi kami yang mapan untuk asma yang teruk, yang menghasilkan lebih dari $2 bilion jualan dalam pasaran pada separuh pertama.
Berfokus pada suku tahun ini, jumlah pendapatan Pernafasan & Imunologi meningkat sebanyak 11%. Fasenra meningkat 13% kepada $570 juta, didorong oleh kepimpinan kelas IL-5 yang berterusan. Di pasaran baru muncul, Fasenra meningkat 75% berkat kejayaan berterusan pelancarannya di China, di mana ia memasuki senarai ubat pembayaran balik nasional. Pada awal tahun ini, Tezspire meningkat sebanyak 45% kepada $390 juta, dengan prestasi yang kuat di Amerika Syarikat dan Eropah ditambah dengan pengambilan di pasaran baru muncul.
Dalam portfolio kami yang dihirup, Breztri meneruskan trajektori positifnya dengan pertumbuhan 20% kepada $346 juta. Breztri mendapat kelulusan pertama untuk asma eosinofilik tahun ini di Amerika Syarikat dan minggu lalu menerima cadangan positif untuk asma eosinofilik dari CHMP di Eropah. Kami teruja dengan petunjuk baru penting ini, yang akan membantu kami membawa terapi ini kepada lebih ramai pesakit. Pendapatan Symbicort sebanyak $671 juta turun 8% kerana tekanan harga di Amerika Syarikat, mencerminkan pesaing generik baru yang memasuki pasaran.
Pendapatan Saphnelo meningkat 24% kepada $209 juta, didorong oleh keuntungan saham dalam segmen intravena untuk pesakit SLE. Formulasi subkutan baru kini boleh didapati di AS dan beberapa pasaran Eropah, yang memperluas jangkauan Saphnelo kepada pesakit yang memihak kepada pentadbiran diri. Seperti yang dijangkakan, persaingan generik untuk Farxiga memasuki AS pada awal suku tahun ini dan ini, bersama dengan kehilangan eksklusif di beberapa pasaran lain dan VBP di China, menyaksikan Farxiga menurun sebanyak 90% secara keseluruhan, menghasilkan pendapatan $1.8 bilion untuk suku itu.
Menavigasi peralihan kitaran hayat yang diharapkan ini adalah bahagian semula jadi dalam perniagaan kami, dan kami tetap yakin dengan kekuatan jangka panjang portfolio dan saluran paip kami yang lebih luas. Pada bulan Mei kami memperoleh kelulusan dan pelancaran Baxfendi di AS, dan kami kini membina akses pasaran awal melalui program kebolehpercayaan. Kami menjangkakan akses komersil untuk Baxfendi akan diperluas dalam beberapa suku akan datang dan, dengan menjangkakan bayaran balik Medicare Bahagian D dari 2028, kami juga membuat permulaan awal persiapan pelancaran kami untuk tozorakimab.
Kami digalakkan oleh data yang menunjukkan manfaat yang sangat bermakna secara klinikal dalam ujian OBERON dan TITANIA, yang mewakili populasi COPD yang luas, dan kami tidak sabar-sabar untuk membawa inovasi ini kepada pesakit di seluruh dunia secepat mungkin. Saya kini akan menyerahkan kepada Sharon untuk membawa kami melalui perkembangan terkini dalam saluran paip R&D BioPharmaceuticals.
Sharon Barr, Naib Presiden Eksekutif, R&D BioPharmaceuticals
Terima kasih, Ruud. Slaid seterusnya, sila. Saya ingin memulakan dengan mengakui percubaan CardioTransform Fasa 3 untuk Wainua dalam kardiomiopati amiloid yang dimediasi oleh transthyretina. Percubaan ini dijalankan dalam populasi pesakit kardiomiopati ATTR kontemporari yang direka untuk mengkaji peranan Wainua, rawatan penyenyap gen di atas standard rawatan hari ini, dalam mengurangkan kejadian kardiovaskular berulang dan kematian CV. Dalam populasi pesakit kontemporari ini yang dirawat dengan standard rawatan, termasuk 57% pada penstabil, menambah Wainua tidak memberikan faedah yang signifikan secara statistik terhadap hasil komposit kematian CV dan kejadian CV berulang.
Walau bagaimanapun, dalam analisis subkumpulan yang telah ditentukan pesakit yang dirawat dengan monoterapi Wainua berbanding plasebo, lebih sedikit kejadian komposit primer diperhatikan, dan hasil ini secara nominal signifikan. Pada pesakit yang menjalani terapi penstabil pada awal, tiada kesan rawatan diperhatikan. Walaupun percubaan tidak memenuhi titik akhir utamanya, kami percaya hasil ini menyumbang dengan makna kepada pemahaman saintifik yang lebih besar mengenai pendekatan rawatan untuk ratusan ribu pesakit di seluruh dunia yang menderita keadaan progresif dan sering membawa maut ini.
AstraZeneca dan Ionis akan menganalisis set data penuh untuk lebih memahami hasilnya, dan kami tidak sabar-sabar untuk membentangkan data ini di Kongres Persatuan Kardiologi Eropah pada bulan Ogos. Beralih sekarang kepada olekoglipron, di mana kita membina momentum yang kuat ke dalam Fasa 3. Pada mesyuarat Persatuan Diabetes Amerika pada bulan Jun, kami membentangkan hasil daripada ujian Fasa 2b VISTA dan SOLSTICE kami, yang menunjukkan potensi olekoglipron sebagai aset multiblockbuster untuk AstraZeneca.
Di VISTA, kami memerhatikan penurunan berat badan yang bermakna secara klinikal dan signifikan secara statistik sehingga 11.8% pada minggu ke-36, yang penting tanpa bukti dataran tinggi. Dalam SOLSTICE, terdapat pengurangan sehingga 1.9% dalam HbA1c pada minggu ke-26, dengan sebahagian besar pesakit diabetes jenis 2 mencapai matlamat glisemik mereka. Olekoglipron menunjukkan profil keselamatan yang menggalakkan tanpa isyarat keselamatan yang tidak dijangka, kadar penghentian rendah dan toleransi yang sesuai dengan kelas agonis reseptor GLP-1.
Perlu ditekankan bahawa olekoglipron adalah molekul kecil oral. Rawatan sekali sehari ini tidak memerlukan sekatan puasa atau cecair dan, secara kritikal, boleh digabungkan dengan molekul kecil oral lain untuk merawat penyakit kronik yang saling berkaitan. Berdasarkan kekuatan data ini, kami sedang memajukan program Fasa 3 yang bercita-cita tinggi. Embold sedang mengkaji monoterapi olekoglipron pada pesakit dengan obesiti atau berat badan berlebihan, dengan atau tanpa diabetes jenis 2. Program Illuminate, yang merangkumi lima ujian Fasa 3, menilai olekoglipron baik sebagai monoterapi dan digabungkan dengan dapagliflozin di populasi pesakit yang luas dengan diabetes jenis 2.
Saya gembira untuk mengatakan bahawa kami mencapai mata pelajaran pertama untuk kedua-dua program Embold dan Illuminate. Di luar ini, kami juga merancang untuk memulakan Elevate, program hasil mencari petunjuk yang direka untuk menunjukkan nilai olekoglipron dalam kegagalan jantung dengan pecahan pelepasan yang dipelihara dan penyakit buah pinggang kronik pada latar belakang dapagliflozin dan standard rawatan lain. Akhirnya, saya ingin menyerlahkan beberapa kemajuan tambahan dalam saluran paip BioPharmaceuticals kami pada suku kedua.
Mengekalkan pengurusan berat badan, percubaan Fasa 2 APRICUS yang mengkaji AZD6234, agonis reseptor amilin selektif kami, membaca suku ini, dan kami kini memulakan percubaan monoterapi Fasa 3. Kami tidak sabar-sabar untuk berkongsi data Fasa 2 dengan komuniti perubatan di EASD akhir tahun ini. Dalam dislipidemia, kami menantikan bacaan Fasa 3 liraprostat PCSK9 oral kami pada separuh pertama tahun 2027 dan sedang memajukan gabungan dos tetap pertama laraprostat dengan rosuvastatin ke dalam Fasa 3, menyatukan manfaat statin dan perencat PCSK9 dalam satu tablet.
Beralih ke portfolio Pernafasan kami, kami teruja untuk membentangkan hasil yang sangat bermakna secara klinikal dari kajian OBERON dan TITANIA Fasa 3 untuk tozorakimab dalam COPD di Kongres Persatuan Pernafasan Eropah pada bulan September, menonjolkan profil menarik yang telah kami lihat untuk potensi aset pertama dan kelas terbaik ini. Kami juga telah membuat kemajuan yang menarik dalam bidang lain dalam portfolio pernafasan kami pada suku ini. Sunakament TSLP kami yang disedut, yang sebelumnya disebut sebagai AZD8630, membaca kajian Fasa 2, dan kami sedang membincangkan rancangan untuk Fasa 3 dengan rakan kongsi kami Amgen.
Selain itu, kami memasuki perjanjian lesen eksklusif dengan CTTQ, anak syarikat Sinobiopharmaceuticals, untuk pembangunan, pembuatan dan pengkomersialan TQC3721, perencat PDE3/4 molekul kecil yang dihirup yang sedang dalam percubaan Fasa 3 di China untuk COPD. Perjanjian pelesenan ini menguatkan portfolio pernafasan kami dengan pilihan baru yang dihirup untuk orang yang hidup dengan COPD, penyakit dengan keperluan pesakit yang berterusan, terutama bagi mereka yang tetap simptomatik walaupun ada pilihan rawatan.
Dan dengan itu, sila teruskan ke slaid seterusnya, dan saya akan menghantar ke Mark untuk membincangkan Penyakit Langka.
Marc Dunoyer - Ketua Pegawai Eksekutif, Alexion (Penyakit Langka AstraZeneca)
Terima kasih, Sharon. Bolehkah saya dapatkan slaid seterusnya? Jumlah pendapatan Penyakit Langka meningkat sebanyak 11% pada separuh pertama kepada $4.9 bilion, disokong oleh pertumbuhan dua digit di semua ubat utama. Ini didorong oleh peningkatan permintaan pesakit dan pengembangan global yang berterusan berikutan pelancaran pada suku kedua. Ultomiris meningkat 12% didorong oleh permintaan pesakit merentasi petunjuk, termasuk pasaran MG dan PNH yang kompetitif. Pendapatan Soliris terus menurun kerana penukaran yang berjaya kepada Ultomiris serta tekanan biosimilar.
Strensiq meningkat 36% tahun ke tahun, mencerminkan permintaan pesakit yang kuat. Strensiq kekal sebagai salah satu ubat blockbuster AstraZeneca yang paling pesat berkembang, disokong oleh pelaburan berterusan dalam keupayaan komersil, infrastruktur, dan kesedaran penyakit. Pelaburan ini mendorong pertumbuhan berterusan hari ini sambil meletakkan asas untuk potensi pelancaran asfotase alfa dan pertumbuhan francais masa depan. Koselugo terus memberikan momentum global yang kuat yang disokong oleh pengembangan pada pesakit dewasa dengan NF1-PN dan pengambilan formulasi butiran di pasaran yang baru dilancarkan.
Koselugo kekal sebagai peneraju pasaran untuk pesakit pediatrik dengan NF1-PN. Secara keseluruhan, kami terus melihat momentum hebat di seluruh portfolio penyakit langka, dan sila teruskan ke slaid seterusnya. Beralih kepada saluran paip Penyakit Langka kami, kami terus membina momentum dengan persembahan data Fasa 3 merentasi petunjuk penyakit yang jarang berlaku, menonjolkan luas portfolio kami dan kekuatan pelaksanaan peringkat akhir kami dalam nefropati IgA. Data fasa 3 dari percubaan ICANN untuk Ultomiris menunjukkan pengurangan 43% dalam proteinuria, dengan pengurangan proteinuria yang ketara dilihat seawal 10 minggu.
Yang penting, kesan rawatan konsisten di seluruh kumpulan pesakit, termasuk mereka yang berisiko lebih tinggi perkembangan dan dengan lebih banyak penyakit radang. Walaupun iGan menjadi landskap rawatan yang semakin kompetitif, heterogenitas penyakit ini menggariskan kepentingan pelbagai pendekatan rawatan, dan data yang kami sampaikan di ERA seterusnya menyokong peranan pelengkap dalam patofisiologi penyakit. Peluang iGan merupakan langkah penting dalam pengembangan dan pengembangan francais C5 kami yang berterusan, berdasarkan kepemimpinan Ultomiris yang mantap merentasi pelbagai penyakit yang dimediasi pelengkap.
Kami kini telah memfailkan di Amerika Syarikat dan Jepun untuk asfotase alfa dalam hipofosfatasia. Data dari ujian pediatrik Fasa 3 kami, Mulberry dan Chestnut, telah dibentangkan pada Persidangan Antarabangsa mengenai Kesihatan Tulang Kanak-kanak pada bulan Jun. Mulberry menunjukkan peningkatan yang bermakna secara klinikal dalam kesihatan tulang, fungsi dan kualiti hidup dalam kajian keselamatan suis lengan tunggal kami. Chestnut menunjukkan asfotase alfa diterima dengan baik dan menunjukkan profil keselamatan yang baik pada pesakit pediatrik.
Dalam analisis gabungan ujian Mulberry dan Ecore Fasa 3, termasuk pesakit pediatrik, remaja, dan dewasa, rawatan dengan asfotase alfa menghasilkan median 361 hari setahun bebas daripada reaksi tapak suntikan, dan kadar tindak balas tapak suntikan adalah lima kali lebih rendah daripada dengan Strensiq. Data dari percubaan Mercury akan dibentangkan di American Society for Bone and Mineral Research pada bulan Oktober. Kami sedang meneruskan pemfailan di pasaran utama untuk menyokong populasi pesakit HPP yang luas.
Juga, data dari percubaan Calypso Phase 3 telah dibentangkan pada bulan Mei di ECE. [Nama ubat] paratide menunjukkan pemeliharaan kalsium serum dalam julat sasaran, normalisasi kalsium kencing, dan pemulihan perolehan tulang normal pada pesakit dengan hipoparatiroidisme. Dan pada selinexumab pada pesakit amiloidosis rantai ringan kappa, hasil dari program CARES menunjukkan pengurangan 62% dalam kematian semua sebab dan pengurangan 71% dalam kemasukan ke hospital kardiovaskular, dengan manfaat kelangsungan hidup keseluruhan yang diperhatikan walaupun pada pesakit dengan penyakit peringkat Mayo lanjutan.
Secara bersama-sama, program ini menggambarkan kekuatan saluran paip Penyakit Langka kami dengan pelbagai pemangkin jangka dekat dan pertengahan, dengan potensi kelulusan dan pelancaran masa depan merentasi beberapa petunjuk Penyakit Langka bernilai tinggi. Dan akhirnya, kemas kini mengenai percubaan Fasa 3 kami pada orang dewasa dengan mikroangiopati trombotik selepas ACT. Keputusan peringkat tinggi menunjukkan bahawa Ultomiris tidak mencapai kepentingan statistik untuk titik akhir utama kelangsungan hidup bebas peristiwa melalui 26 minggu berbanding plasebo pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas dengan ACT TMA.
Ultomiris menunjukkan trend ke arah manfaat rawatan, dan perbincangan dengan pihak berkuasa kesihatan sedang berlangsung mengenai tafsiran data ini, termasuk dalam konteks bukti dunia nyata pada pesakit pediatrik dengan ECT TMA. Kami sedang memajukan pemfailan peraturan berdasarkan data dari percubaan Fasa 3 label terbuka yang dilaporkan pada tahun 2025 dan data dari kajian kawalan luaran. Sebagai perintis dalam biologi pelengkap, kami terus meneroka dan memajukan pendekatan rawatan dalam penyakit di mana pelengkap dipercayai memainkan peranan utama dalam patofisiologi penyakit, dengan pilihan rawatan terhad tersedia hari ini.
Ini mencerminkan komitmen berterusan untuk membawa terapi inovatif kepada pesakit dengan penyakit yang dimediasi pelengkap yang teruk, dan dengan itu sila teruskan ke slaid seterusnya dan saya akan menyerahkan kembali kepada Pascal.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Marc. Slaid seterusnya, sila. Seperti yang ditunjukkan oleh slaid, kami membawa momentum yang kuat ke separuh pertama, enam bacaan program positif telah disampaikan dan jalan pemangkin yang kaya akan datang dalam tempoh 18 bulan akan datang. Kami mempunyai 25 bacaan percubaan Fasa 3 utama yang dirancang, memberi kami pelbagai peluang untuk menambah nilai dan keyakinan selanjutnya pada lintasan kami. Kami menjangkakan bacaan data penting untuk enam entiti molekul baharu pada tahun 2027 sahaja di seluruh portfolio kami.
Sebahagian daripadanya sangat penting seperti yang anda lihat di sini, dan misalnya Saru Parib adalah yang besar, tetapi terdapat banyak bacaan lain yang sangat penting dalam tempoh 18 bulan akan datang atau lebih. Jadi bergerak ke slaid seterusnya. Cita-cita pertumbuhan kami melampaui tahun 2030, dan kami terus melabur di sebalik teknologi transformatif yang kami percaya akan mentakrifkan semula berapa banyak penyakit yang dirawat. Sekiranya anda ingat pada Mei 2024, kami mengenal pasti platform yang kami katakan akan mendorong pertumbuhan kami selepas 2030, apa yang kami panggil pada waktu selepas esok, dan saya gembira untuk mengatakan bahawa kami telah membuat kemajuan yang sangat baik di banyak platform ini, seperti yang anda lihat di sini.
Slaid itu menyerlahkan momentum yang kami bina dalam gelombang inovasi seterusnya. Oleh itu, jika kita bermula dengan pengurusan berat badan dan faktor risiko kardio, seperti yang disebutkan Sean, kami menjangkakan data Fasa 3 pertama untuk lauropostat pada separuh pertama tahun 2027 dan kami kini telah memulakan lima percubaan Fasa 3 untuk helico Glipram. Oleh itu, anda dapat melihat di sini portfolio yang membina kedua-dua skala dan pilihan dan memberi tumpuan kepada bukan sahaja pengurusan berat badan tetapi faktor risiko yang menyertai obesiti yang berlebihan, khususnya obesiti perut.
Dalam ADC dan hidroligand, kami terus membuat kemajuan yang kuat seperti yang diketengahkan hari ini. Kami baru sahaja mempunyai bacaan Fasa 3 positif pertama untuk Suniv dan kami menjangkakan data Fasa 3 untuk ADC Puxisam kedua kami yang dimiliki sepenuhnya tahun depan. Kami juga terus memajukan program kami yang lebih luas, setelah memberi dos kepada pesakit dalam ujian Fasa 3 pertama kami untuk Torvusam dan juga untuk Zadagoo pada suku ini. Jadi kemajuan yang sangat baik di seluruh ADC dan hidroligand. Untuk bispecifik IO generasi seterusnya, kami kini mempunyai 16 percubaan Fasa 3 merentasi lapan jenis tumor, termasuk lima dalam kombinasi dengan ADC kami.
Ini menyokong cita-cita kami untuk menggantikan penghambat pusat pemeriksaan generasi semasa. Portfolio terapi sel dan pengusaha sel T kami juga berkembang dengan pesat. AZD0120 Emanvatamig kedua-duanya mempunyai beberapa ujian Fasa 3 yang dijalankan di seluruh hematologi, dan yang penting kedua-duanya kini telah berkembang menjadi penyakit autoimun, menekankan potensi terapeutik yang lebih luas dari platform ini. Kemajuan program yang sangat menarik di kedua-dua produk tersebut. Di luar program utama ini, kami juga melabur di sebalik terapi sel luar biasa dan in vivo yang kami percaya akan membolehkan kami menjangkau lebih banyak pesakit di lebih banyak kawasan penyakit.
Program-program ini terus maju dan merupakan komponen utama dalam saluran peluang-peluang multi-blockbuster peringkat akhir yang mendalam yang akan menyokong gelombang pertumbuhan kami yang seterusnya. Pindah ke slaid seterusnya. Kekuatan peluang itu tercermin dalam slaid ini. Kami mempunyai tiga pelancaran baru-baru ini Huawei di Kama Baxendi, masing-masing dengan potensi tahun puncak lebih daripada $5 bilion. Kami ingin menyampaikan data penting sebelum 2030, termasuk pelbagai program dengan potensi multi-blockbuster.
Bersama-sama aset ini memberikan asas yang kukuh untuk pertumbuhan ke dekad akan datang. Dan benar-benar penting untuk diingat bahawa 80 bilion disesuaikan dengan risiko. Sekiranya semuanya berfungsi 100%, kita akan berada jauh di atas 80 bilion tentu saja, tetapi kami juga menganggap beberapa projek tidak akan berfungsi dan projek lain akan berfungsi. Dan contoh yang baik adalah data kuat yang kami perolehi untuk Tozo Akima, produk yang sangat sedikit orang fikir akan berfungsi. Kami sendiri mempunyai kebarangkalian kejayaan yang rendah untuknya.
Kami mencuba kerana kami fikir kami mempunyai mekanisme tindakan yang berbeza dan kami mempunyai peluang dan ia benar-benar berfungsi. Anda akan melihat data tidak lama lagi. Akibatnya, kami telah meningkatkan jangkaan pendapatan puncak kami kepada lebih daripada $5 bilion. Di samping itu, dengan bacaan positif untuk Suniv hari ini, kami menganggarkan bahawa ADC ini dapat mencapai pendapatan puncak antara 3 dan $5 bilion. Ini adalah contoh kekuatan dan kepelbagaian dalam saluran paip kami. Kemungkinan terdapat putus dan pengambilan adalah sebahagian daripada cara kami merancang dan kami telah mengambil kira perkara ini dalam cita-cita pertumbuhan kami di luar tahun 2030 juga.
Kami telah membina apa yang kami percaya adalah salah satu saluran paip yang paling menarik dalam industri ini, yang kini boleh mengimbangi kehilangan eksklusif dan mendorong matlamat tinggi strategik kami hingga dekad akan datang. Termasuk ketika kami beralih ke slaid seterusnya, saya ingin mengatakan bahawa kami memberikan pertumbuhan yang kuat pada separuh pertama, sekali lagi 11% tidak termasuk Tagrisso, dan menunjukkan kepada anda kekuatan saluran paip dan trend geografi. Enam peratus pertumbuhan keseluruhan. Pertumbuhan yang begitu kuat pada separuh pertama.
Keluasan dan kedalaman saluran paip kami tetap luar biasa dan keyakinan kami untuk mencapai 80 bilion pendapatan menjelang 2030 masih utuh. Tetapi apa yang paling menggembirakan saya adalah apa yang akan datang seterusnya. Pembangunan peringkat akhir dan platform teknologi transformatif berskala dengan cepat. Kami sedang membina sebuah syarikat yang bukan sahaja akan mencapai cita-cita 2030, tetapi terus berkembang dengan baik ke dekad akan datang. Kami mempunyai sains, kami mempunyai saluran paip dan kami mempunyai pasukan untuk mewujudkannya.
Dan dengan itu, sila teruskan ke slaid seterusnya dan kami akan beralih ke Q & A. Seperti yang disebutkan oleh Joris pada awal panggilan, sila hadkan bilangan soalan yang anda tanya untuk membolehkan kami peluang yang adil untuk mengambil bahagian. Sila gunakan fungsi tangan yang dinaikkan pada Zoom. Dan sekarang mari kita beralih ke soalan pertama, siapa sebenarnya dari Hutchan Sharma di Goldman Sachs. Bersambung kepada anda.
Hutchan Sharma, Penganalisis di Goldman Sachs
Hai, terima kasih kerana mengambil soalan saya. Pertama, hanya pada PCSK9 lisan yang anda ketengahkan di sana, bolehkah anda menggariskan harapan anda sebelum data tahun depan dan bagaimana anda menjangkakan ini dapat dibandingkan dengan Merckx Litfendra? Dan mungkin anda hanya boleh mengulas mengenai jangkaan anda untuk harga di pasaran itu memandangkan kami kini mempunyai harga senarai untuk pesaing anda. Dan kemudian kedua di Suniv, anda akan mencapai 3 hingga 5 bilion penjualan puncak sekarang. Hanya bantu kami memahami berapa banyak yang ada di baris pertama berbanding data yang telah anda dedahkan hari ini.
Dan mungkin bolehkah anda bercakap mengenai perpecahan geografi pesakit dan potensi pendapatan.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih banyak. Mungkin Ruud boleh mengambil soalan pertama.
Ruud Dobber - Naib Presiden Eksekutif dan Presiden, Unit Perniagaan BioPharmaceuticals
Dan ya, tentu saja, Pascal. Secara keseluruhan, saya fikir kami teruja dengan PCSK9 oral kami. Kami akan melihat pembacaan data pertama pada separuh pertama tahun 2027. Saya fikir kita akan mempunyai, dan semoga kita akan mempunyai, profil kompetitif berbanding kompaun kerja. Tetapi saya fikir luas portfolio kami untuk ubat-ubatan penurun kolesterol lebih luas daripada hanya PCSK9 oral. Seperti yang telah disebutkan oleh Sharon, kami telah memulakan kombinasi pertama dengan rosuvastatin. Saya fikir kami mempunyai peluang yang unik kerana ia adalah ubat oral yang benar untuk menggabungkannya dengan semua produk lain dalam portfolio kami, dan oleh itu itu akan meningkatkan tahap daya saing mengenai harga.
Sudah tentu, kami telah melihat harga senarai pertama rasmi pesaing kami di Amerika Syarikat. Ia tidak akan mengubah pandangan kita sendiri secara dramatik. Sudah tentu, saya tidak akan mendedahkan strategi harga kami yang bergerak ke hadapan. Ia juga bergantung pada apa yang akan kita lihat dalam ujian klinikal kami. Tetapi secara keseluruhan, saya fikir kita berada di landasan yang betul untuk membangunkan PCSK9 lisan yang sangat kompetitif yang bergerak ke hadapan.
Dave Fredrickson, Naib Presiden Eksekutif, Unit Perniagaan Onkologi
Terima kasih, Ruud. Jadi hanya mengambil soalan mengenai Sunny V dan Clarity Gastric, dan setelah saya selesai, serahkan kepada Susan yang boleh bercakap sedikit lebih lanjut mengenai rancangan kitaran hidup di luar CG01. Tetapi kami sangat teruja dengan keputusan ini dan tidak sabar-sabar untuk mendapat peluang untuk membentangkannya tidak lama lagi. Secara khusus, peluang CG01 berpotensi menjadi petunjuk blockbuster. Sekarang, sebahagian daripadanya bergantung, jelas, pada petunjuk yang dapat kita capai.
Tetapi set data kelihatan baik. Kami tidak sabar-sabar untuk berkongsi. Saya fikir beberapa perkara penting. Pertama, kami akan meneruskan perbincangan di semua pasaran utama: Eropah, China, Jepun, dan di seluruh pasaran baru muncul. Kumpulan data ini, kami fikir, menyokong perbincangan tersebut. Kedua, seperti yang anda lihat, kelangsungan hidup keseluruhan menjadi standard emas mutlak dalam satu saat, meletakkan Sunny V untuk diambil setelah diluluskan, dan kami memperluas definisi positif Claudin 18.2 dengan pemotongan yang kami gunakan dalam kajian, dan pemotongan itu lebih besar daripada 25%, dan itu mewakili kira-kira separuh pesakit dengan kanser gastrik/GEJ.
Oleh itu, ia adalah peluang yang hebat dan satu yang kami benar-benar tidak sabar-sabar untuk mendapatkan peluang untuk dilancarkan secepat mungkin. Susan, adakah anda ingin bercakap sedikit tentang rancangan kitaran hidup di luar CG01?
Susan Galbraith, Naib Presiden Eksekutif, R&D Onkologi
Ya. Jadi jelas dalam baris pertama ada peluang untuk menggabungkan dengan agen IO seperti yang telah saya bincangkan, dengan kedua-dua... tulang belakang sitotoksik, dan kajian Clarity Gastric-02 mempunyai dua kohort, satu dalam PD-L1 lebih besar daripada 1%, tetapi juga mempunyai kohort dalam kurang daripada 1%, di mana kita melihat rejimen berasaskan Sunny V 5-FU berbanding standard penjagaan juga. Oleh itu, saya fikir itu memberi kita peluang untuk mempunyai peluang pertama yang luas untuk mempunyai gabungan IO dan ADC dalam populasi pesakit yang relevan, dan ini adalah segmen besar dalam kanser gastrik.
Dan sekali lagi, saya fikir ada peluang untuk dipertimbangkan berdasarkan data yang kita dapat dengan kaedah, ada peluang untuk masuk ke dalam ekspresi yang paling awal, bukan hanya dalam barah gastrik tetapi juga pada kanser pankreas dan kanser saluran empedu. Dan kami meneroka mereka dalam fasa pertama kami yang berterusan, dan kami digalakkan oleh data yang telah kami lihat setakat ini. Oleh itu, saya fikir ini boleh menjadi program luas untuk SODV merentasi semua kanser berasaskan GI ini.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Susan. Mungkin satu perkara yang boleh saya tambahkan pada PCSK9 ialah satu lagi kombo dos tetap yang kami kembangkan adalah bersama dengan GLP-1, kerana jika anda mempunyai kolesterol tinggi dan tinggi, biasanya anda juga perlu menurunkan sedikit berat badan. Ini adalah contoh yang baik bagaimana kita dapat membezakan calon PCSK9 kami untuk membezakan GLP-1 kami dengan menyediakan formulasi mudah kepada pesakit yang biasanya dipolimedikasikan dalam keadaan ini. Jadi soalan seterusnya, saya fikir, Richard.
Ya, Richard. Terima kasih.
Richard, Penganalisis
Pascal, satu soalan, tolong, di camizestrant sekarang. Kami telah melihat data Persevera di D2 ASCO. Saya tidak fikir ketika terakhir kita bercakap kita akan melihatnya. Bolehkah anda memberi kami pemikiran terbaru anda tentang bagaimana SERENA-4 boleh berbeza dari segi pesakit yang mendaftar dan bagaimana itu mempengaruhi pemikiran anda mengenai potensi manfaat cami, apa yang dapat diberikan dalam percubaan? Dan adakah data yang anda lihat mengubah pandangan anda tentang pentingnya kepekaan endokrin untuk menghasilkan faedah?
Dan seberapa sensitif endokrin yang anda fikir anda ada dalam perbicaraan? Terima kasih banyak.
Susan Galbraith, Naib Presiden Eksekutif, R&D Onkologi
Ya, okey, terima kasih. Jadi terima kasih atas soalan itu. Jadi seperti yang anda katakan, matlamat untuk SERENA-4 adalah untuk memperkayakan kepekaan endokrin. Sekali lagi, sebagai peringatan, kami mempunyai saiz sampel yang lebih besar, 1,370 pesakit mendaftar, berbanding Persevera. Dan saya fikir, anda tahu, apa yang anda lihat dengan data Persevera adalah bukti aktiviti yang berbeza di antara subkumpulan yang berbeza di sana. Saya tidak boleh mengulas mengenai subkumpulan yang tepat hari ini. Jelas sekali, anda tahu, kami menjangkakan bacaan percubaan dan akan menunggu pembacaan itu benar-benar dilihat.
Tetapi sekali lagi, kami telah berusaha untuk memperkayakan populasi sensitif endokrin itu. Kami gembira dengan data SERENA-6 sebagai profil toleransi keseluruhan yang kami lihat dengan camizestrant: kadar kesan sampingan GI yang rendah yang dilihat dan kadar penghentian yang sangat rendah; toleransi yang baik secara keseluruhan dalam percubaan itu. Jadi saya fikir kita perlu menunggu dan melihat pada ketika ini. Itulah sebabnya kami menjalankan percubaan fasa 3. Dan kami sangat gembira untuk berkongsi data dengan anda tidak lama lagi.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Susan. Soalan seterusnya adalah dari Simon Baker. Simon, sampaikan kepada awak.
Simon Baker, Penganalisis
Terima kasih, Pascal. Satu untuk saya pada sunvozertinib. Profil berdasarkan data yang telah kita lihat setakat ini kelihatan sangat mengagumkan terhadap persaingan. Tetapi hanya ingin mendapatkan perspektif anda tentang bagaimana anda melihat profil sunvozertinib dalam suasana itu, dan juga kepentingan atau sebaliknya prestasi mutasi gelung jauh berbanding gelung dekat. Nampaknya sangat dibezakan pada jarak jauh. Adakah itu faktor penting atau kurang penting daripada yang mungkin kelihatan?
Terima kasih banyak.
Susan Galbraith, Naib Presiden Eksekutif, R&D Onkologi
Baiklah, jadi anda bercakap tentang sunvozertinib. Pascal, adakah anda mahu saya ambil yang ini?
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya, tolong, jika anda tidak keberatan. Tolong.
Susan Galbraith, Naib Presiden Eksekutif, R&D Onkologi
Baiklah, jadi sunvozertinib jelas merupakan aset yang telah kami lesenkan dari Dizal untuk mutasi ekson 20 dan sekumpulan mutasi yang bukan klasik juga, iaitu kira-kira populasi pesakit bersaiz serupa. Oleh itu, saya fikir apa profilnya yang kita lihat secara keseluruhan, pertama sekali, ia kuat terhadap ekson 20-an; ia memberikan kadar tindak balas yang tinggi dan tahan lama ini di sana dan benar-benar mempunyai aktiviti yang membezakan dalam suasana baris kedua, yang telah memberikan label yang kita ada di AS dan China.
Dalam tetapan baris pertama, mutasi data... tanya kepadanya jika orang mahu melihatnya, dan itu akan menjadi asas pemfailan dalam tetapan baris pertama. Jadi, anda tahu, kami tidak sabar-sabar untuk mengadakan perbincangan dengan pihak berkuasa pengawalseliaan memandangkan kadar tindak balas yang tinggi yang telah kita lihat dan kelangsungan hidup bebas kemajuan yang sangat baik, yang jelas merupakan titik akhir utama dalam percubaan rawak itu. Jadi ya, saya fikir jika anda melihatnya berbanding dengan pesaing lain di ruang ini, anda tahu, secara lisan, mudah ditadbir di rumah.
Potensi ejen lain juga kompetitif. Jadi sekali lagi, kami teruja untuk mempunyai ini sebagai ejen lain untuk membina warisan kami dalam EGFR-Mutant.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Susan. Mungkin baik untuk mendengar juga dari Dave, memberitahu anda tentang apa yang kami cuba lakukan untuk mengukuhkan francais Tagrisso. Kerana kita sudah tentu berada di bawah dua ancaman kompetitif utama. Satu di China, iaitu kepelbagaian EGFR di pasaran dan pasaran yang sangat kompetitif. Kami melakukannya dengan baik, tetapi ia kompetitif. Dan yang kedua adalah, tentu saja, rejimen Mariposa yang, sekali lagi, anda tahu, kami masih melakukannya dengan baik. Seperti yang disebutkan Dave sebelum ini, bahagian pasaran masih sangat kuat untuk Tagrisso, tetapi di luar itu kita sebenarnya cuba membina pelbagai cara untuk membezakan.
Jadi mungkin, Dave, jika anda boleh memberi kita gambaran keseluruhan lagi, itu akan berguna.
Dave Fredrickson, Naib Presiden Eksekutif, Unit Perniagaan Onkologi
Ya, itu akan menjadi keseronokan saya. Dan izinkan saya menggunakan ini sebagai peluang juga untuk mengulas bahawa kekuatan FLAURA2 benar-benar meletakkan asas sekarang untuk pengembangan rancangan pembangunan klinikal untuk membina pendekatan gabungan kepada tulang belakang Tagrisso untuk meningkatkan hasil dalam kanser paru-paru bermutasi EGFR. Dan seperti yang dinyatakan oleh Susan dengan baik, sunvozertinib menambah kumpulan pesakit yang sekarang kita berpeluang untuk dapat melibatkan doktor dan menawarkan terapi baru.
Saya rasa sangat penting, anda tahu, kita melihat pertumbuhan volum dua digit dan, sebenarnya, pertumbuhan pendapatan dua digit di AS dalam menghadapi persaingan dengan Tagrisso sekarang. Apa yang membolehkan kita lakukan juga ialah bersiap sedia untuk kombinasi Dato dan Orpathys, yang kami nantikan. Saya fikir dengan Dato, jelas kita mempunyai TROPION-01-15 di baris kemudian dan juga TROPION-01-14 dalam tetapan barisan hadapan.
Dan berbanding dengan apa yang kita lihat dengan pemain kelas TROP2 yang lain, ini adalah kedudukan yang sangat berbeza untuk mempunyai gabungan Tagrisso sebagai cara membawa set terapi ini ke dalam tetapan ini. Kami mempunyai SAFFRON di cakrawala, dan itu dengan kombinasi Orpathys. Dan kami sangat bersemangat agar Tagrisso terus menjadi pemacu pertumbuhan penting dan menyumbang dengan bermakna kepada cita-cita 2030 yang telah kami tetapkan.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Dave. Jadi ini adalah contoh yang sangat baik dari apa yang telah kami katakan kepada anda sebelum ini: keupayaan kami untuk menggabungkan produk melalui portfolio kami untuk mempertahankan pelbagai francais kami dan membina di luar tempat kami berada. Dan kemudian dengan penambahan sunvozertinib, kami juga menangani jurang dalam liputan pasaran EGFR ini. Oleh itu, anda dapat melihat kami benar-benar mengurangkan ruang di mana persaingan sebenarnya boleh memberi kesan dari masa ke masa. Jadi soalan seterusnya adalah dari Sarita Kapila, Morgan Stanley.
Sarita, sampaikan kepada awak.
Sarita Kapila, Penganalisis di Morgan Stanley
Terima kasih, Pascal, kerana menjawab soalan saya mengenai AVANZAR. Kami perhatikan ia mempunyai titik akhir PFS dan OS dalam populasi TROP2-positif dan ITT. Bolehkah anda memberi kami lebih banyak warna pada hierarki ujian? Jadi, sebagai contoh, adakah anda melihat PFS dan kemudian OS di TROP2, diikuti oleh PFS dan OS di ITT? Dan apakah hasil minimum yang akan membolehkan pemfailan? Jadi, sebagai contoh, adakah kemenangan PFS pada pesakit positif TROP2 mencukupi tanpa faedah OS yang jelas?
Dan hanya yang cepat. Mengambil langkah ke belakang, bagaimana kita harus memikirkan profil Dato-DXD berbanding sacituzumab, terutamanya menyiarkan data OPTIMIZE-TROPICS Lung-06 positif dan mendahului data PD-L1 pada tahun 2027? Terima kasih.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih. Dua soalan yang baik untuk awak, Susan.
Susan Galbraith, Naib Presiden Eksekutif, R&D Onkologi
Baiklah, terima kasih, Pascal. Terima kasih atas soalan itu. Jadi sebagai peringatan, apa yang kami katakan sebelum ini mengenai AVANZAR adalah bahawa kita mempunyai populasi pesakit ITT dan biomarker-positif di bahagian atas prosedur ujian berganda, sama ada ITT atau dalam kumpulan positif biomarker. Jadi itu menjawab soalan pertama anda. Jelas sekali, anda tahu pengawal selia akan berminat dengan ukuran kesan, makna, dan pembezaan antara kumpulan tersebut.
Dalam perbincangan pesaing, saya fikir kami mempunyai ADC berasaskan TROP2 terbaik dalam kelas berdasarkan reka bentuk, yang berdasarkan penghubung stabil. Dan anda dapat melihatnya berdasarkan separuh hayat molekul dan juga kadar ketoksikan sumsum tulang yang rendah, kerana anda melihat kadar ketoksikan sumsum tulang yang lebih tinggi dengan lebih banyak pendedahan kepada beban percuma. Itu, saya fikir, menyokong data yang telah kita lihat dalam barah payudara tiga negatif di mana kita melihat aktiviti yang berbeza dengan kadar tindak balas yang tinggi, kelangsungan hidup bebas kemajuan, dan membawa kepada kelangsungan hidup keseluruhan dalam barah payudara tiga negatif baris pertama itu.
Jadi itu menyokong keyakinan kami terhadap reka bentuk ADC ini. Saya berpendapat bahawa data yang dilihat dari ujian TROPION dalam kanser paru-paru menyokong penetapan garis potensi dalam kombinasi dengan IO. Tetapi saya fikir memandangkan reka bentuk molekul dan reka bentuk yang kita miliki dari kajian AVANZAR dengan kemampuan untuk melihat ITT dan biomarker, kita mempunyai keupayaan untuk menjadi pertama ke baris pertama dan menjadi yang terbaik berdasarkan kombinasi tersebut dan peringatan pembezaan itu, seperti yang kita lakukan dengan semua fasa 3 kita.
Walaupun kami yakin dengan hipotesis yang kita ada, kita jelas perlu menunggu percubaan fasa 3, dan tiada siapa yang lebih berminat daripada saya untuk melihat data tersebut. Dan sebaik sahaja kami mendapatkannya, kami akan berkongsi dengan anda.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih. Soalan seterusnya adalah dari Gonzalo Artash. Kepada awak, Gonzalo.
Gonzalo Artash, Penganalisis
Hai. Terima kasih kerana mengambil soalan. Saya ada satu untuk Sharon dan satu untuk Mark. Bagi Sharon, pada penghilang TTR anda: Saya tahu kajian fasa 3 dengan monoterapi terus bergerak seperti yang dirancang, tetapi bolehkah anda memberi kami beberapa warna tentang bagaimana anda melihat ubat ini bergerak ke hadapan sekiranya fasa 3 mencapai garis? Adakah sesuatu yang boleh anda sediakan sebagai monoterapi, atau yang ideal adalah untuk memberikan bersama dengan, misalnya, Amvuttra, memandangkan kajian Kardio-TTransform yang gagal?
Saya hanya cuba memikirkan apa yang anda fikirkan mengenai model ini dari hari ini. Dan soalan kedua mengenai Strensiq untuk Mark. Anda yakin pada puncak 3 hingga 5 bilion ini untuk asfotase alfa berdasarkan hasil yang dibentangkan setakat ini, tetapi saya tertanya-tanya apakah anda boleh memberi kami beberapa warna mengenai dinamika di seluruh kawasan komersil yang dijangkakan antara Strensiq dan Symphonase alfa. Bagaimanakah kita menjangkakan masa depan berlaku di pasaran? Terima kasih banyak.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih. Gonzalo, itu mungkin dua soalan untuk Mark, sebenarnya, kerana penjahat dikembangkan oleh Alexion. Kepada awak, Mark.
Marc Dunoyer - Ketua Pegawai Eksekutif, Alexion (Penyakit Langka AstraZeneca)
Terima kasih atas dua soalan itu. Biar saya ambil yang pertama. Jadi untuk soalan anda mengenai reka bentuk tambahan: percubaan yang kami lakukan pada penyimpan adalah sebagai tambahan kepada sama ada penstabil — tafamidis atau acoramidis—dan penyenyap. Jadi percubaan tidak dilakukan sebagai monoterapi. Apa yang sangat penting untuk difahami ialah perbezaan mekanisme. Seperti yang ditunjukkan oleh kelas, penghilang menghilangkan beban amiloid dalam tisu dan plak amiloid dalam tisu. Ini telah disahkan semasa kajian fasa 1b kami selama satu tahun.
Kami juga telah membaca seberang penyimpan lain bahawa kita sedang mengalami penyakit lain yang disebut amiloidosis rantai ringan. Kami telah melihat pada produk ini manfaat hasil yang sangat jelas, baik pada kematian dan juga kejadian kardiovaskular, berikutan pembentukan semula jantung serta peningkatan banyak fungsi jantung. Oleh itu, ia bukan penyakit yang sama dengan tepat, tetapi kita mempunyai pembacaan yang agak baik mengenai mekanisme penurunan dalam rawatan amiloidosis.
Oleh itu, untuk terapi, kami menjangkakan hasilnya pada masa akan datang, dan kami berharap dapat menunjukkan lagi manfaat yang sama - peningkatan pembentukan semula jantung, peningkatan - dan manfaat hasil dalam kematian dan kemasukan ke hospital kardiovaskular. Dan kami menantikan hasil ini. Untuk soalan kedua mengenai Strensiq: Strensiq hari ini telah berada di pasaran sejak tahun 2015. Kami tidak mempunyai liputan yang sangat luas, dan saya fikir inilah yang akan dibawa oleh produk baru kepada kami.
Ia akan mempunyai liputan yang lebih luas dari segi negara. Mungkin kita akan mempunyai label yang lebih luas daripada Strensiq, tetapi ini masih perlu dibincangkan dengan pihak berkuasa pengawalseliaan. Perbezaan besar antara kedua-dua produk tersebut adalah toleransi enzim baru yang lebih baik, iaitu, saya mengingatkan anda, diberikan setiap dua minggu dan bukannya diberikan setiap hari atau setiap hari untuk Strensiq. Oleh itu, terdapat perbezaan besar untuk penggunaan pesakit dan dari segi toleransi.
Hanya untuk memberi anda beberapa nombor, pesakit yang menggunakan asfotase alfa pada dasarnya mempunyai lima hari tindak balas tapak suntikan secara purata pada tahun tertentu, dan ini berkali-kali lebih rendah daripada yang dialami dengan Strensiq. Kami juga tahu bahawa pengekalan Strensiq sering dipengaruhi oleh isu toleransi ini. Oleh itu, sebabnya kami tetap yakin bahawa fisiologi baru akan berkembang dari segi bilangan negara, bilangan pesakit, dan juga dalam pengekalan pesakit setelah mereka menjalani terapi.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Mark. Dan mungkin kembali ke soalan TTR, Gonzalo, anda melihat dari tindak balas Mark bahawa penyimpan boleh digunakan di atas penyenyap tetapi ia boleh digunakan di atas penstabil. Sudah tentu, anda tahu, kita perlu menunjukkan bahawa ia menambah sesuatu, tetapi itu berpotensi digunakan secara meluas untuk ejen ini. Soalan seterusnya ialah Sachi. Hai sana.
Sachi, Penganalisis
Terima kasih. Soalan saya - satu kewangan dan satu saluran paip. Jadi kewangan: bolehkah anda bercakap tentang mengimbangi pelaburan dalam saluran paip dan pelancaran yang dibincangkan oleh Aradhana berbanding memberikan pengembangan margin? Oleh itu, ketika kita berfikir tentang 2H26 dan 27, pertumbuhan kos adalah 1% dan pertumbuhan kos SG&A sebanyak 6% adalah proksi yang baik, atau patutkah kita memikirkan percepatan ke separuh kedua tahun ini hingga tahun depan? Dan kemudian melanda cepat pada satu biopharm dan 27 saluran paip. Jadi Cambria-1, kajian suis, akan dibuat tahun depan - mungkin, Susan, anda hanya boleh bercakap tentang bagaimana anda berfikir tentang kebarangkalian kejayaan berbanding SERENA-4 dan di mana ia terletak pada kontinum kepekaan endokrin.
Dan kemudian satu untuk Ruud: Pengurusan kitaran hayat Farxiga. Hanya soalan ringkas—anda mendapat jualan puncak yang besar hampir 10 bilion di pelbagai kombo dos tetap. Konsensus pada dasarnya tidak mempunyai apa-apa. Di manakah anda fikir konsensus hilang?
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih. Anda sangat bercita-cita tinggi dengan banyak soalan, tetapi kami suka cita-cita. Jadi mungkin Aradhana boleh menutup yang pertama, kemudian Susan, dan kemudian Ruud. Adakah itu baik-baik saja?
Aradhana Sarin — Pengarah Eksekutif dan Ketua Pegawai Kewangan
Hebat, terima kasih, Sachi. Jadi untuk tahun 2026 kami telah memberikan, jelas, pendapatan dan EPS, dan kami memberikan, saya fikir, cukup terperinci mengenai item baris lain, seperti yang anda lihat, sama ada pada R&D atau beberapa bahagian bergerak lain pada margin kasar dan pendapatan lain, dan lain-lain Jadi saya fikir untuk tahun 2027 kita jelas akan memberi panduan untuk tahun 2027 pada awal tahun 2027. Kami akan memulakan proses belanjawan tahunan kami dalam beberapa bulan. Dan seperti yang anda ketahui, masih banyak lagi bacaan yang akan datang dan pelaburan masih perlu dibuat, sama ada pada PIL- (kita akan melihat bagaimana beberapa peristiwa lain dibaca).
Jadi semua itu akan menjadi sebahagian daripada perancangan kami, dan kami mendasarkan panduan kami untuk tahun 2027 - atau tahun apa pun - kami mendasarkan panduan kami pada belanjawan kami dan proses perancangan kami. Oleh itu, kami akan memberikan lebih banyak pandangan mengenai perkara itu apabila kita melakukannya pada awal tahun depan.
Susan Galbraith, Naib Presiden Eksekutif, R&D Onkologi
Baiklah, terima kasih. Jadi terima kasih atas soalan mengenai Cambria-1. Sebagai peringatan, Cambria-1 adalah percubaan tambahan lanjutan pada pesakit dengan kanser payudara reseptor hormon berisiko pertengahan hingga tinggi - positif dan HER2 negatif. Oleh itu, sudah terbukti bahawa pelanjutan tempoh meningkatkan hasil dengan mengambil pesakit yang telah menyelesaikan dua hingga lima tahun terapi endokrin tambahan dengan atau tanpa perencat CDK4/6 - iaitu reka bentuk suis ini - dan secara rawak mereka untuk meneruskan terapi AI atau endokrin.
Ini adalah populasi pesakit yang sensitif. Pesakit yang mempunyai faktor risiko yang lebih tinggi mungkin akan berkembang melalui tempoh awal rawatan tambahan itu, dan dengan memberi tumpuan kepada risiko pertengahan atau tinggi, kami mengeluarkan pesakit dengan penyakit berisiko rendah yang mungkin sudah sembuh dengan standard rawatan semasa. Oleh itu, saya fikir ia memilih untuk populasi sensitif endokrin seperti yang telah terbukti dengan ujian lain. Oleh itu, saya fikir dari perspektif itu, dan memandangkan profil yang telah kita lihat dengan camizestrant dari segi toleransi dan keberkesanan dalam kajian SERENA-6, saya fikir ia mempunyai kebarangkalian kejayaan yang baik bersama-sama dengan data yang telah kita lihat dari pesaing dalam suasana tambahan.
Ruud Dobber - Naib Presiden Eksekutif dan Presiden, Unit Perniagaan BioPharmaceuticals
Baiklah, terima kasih, Susan. Oleh itu, izinkan saya dengan cepat menangani soalan mengenai kombinasi. Kami kini mempunyai tiga kombinasi dalam pembangunan. Semua kombinasi tersebut menangani populasi pesakit di mana terdapat risiko tinggi, di mana hampir tidak ada rawatan semasa. Jika saya mengambil satu contoh, ia berada dalam fasa 3, ia telah merekrut dengan sangat cepat, dengan jelas menunjukkan keperluan perubatan yang tinggi dalam CKD proteinurik. Pesakit tersebut sangat sakit, fungsi buah pinggang semakin menurun, dan kita tahu kesan baik dapagliflozin.
Di samping itu, kami berharap dapat melihat kesan yang baik dari antagonis reseptor endothelin. Yang lain adalah pada pesakit kegagalan jantung dengan eGFR rendah di mana kematian sangat tinggi—biasanya dua kali ganda daripada yang anda lihat pada populasi kegagalan jantung—dan tidak ada data yang tersedia. Jadi sekali lagi, ia adalah populasi pesakit yang sangat berisiko. Anggaran data EPI menunjukkan bahawa lebih daripada 12 juta pesakit di lapan pasaran teratas layak mendapat rawatan seperti ini.
Oleh itu, ia jelas menunjukkan potensi, jika kajian sedang dibaca. Untuk kedua-dua kombinasi dos tetap tersebut, kami menjangkakan dapat melihat data pada separuh pertama tahun 2027. Dan kemudian, terakhir tetapi tidak paling tidak, kombinasi lain dengan dapagliflozin dalam populasi berisiko tinggi dalam penyakit buah pinggang kronik dan hipertensi—jadi perkembangan penyakit buah pinggang kronik — dan kami berharap dapat melihat perlambatan perkembangan penyakit buah pinggang. Jadi sekali lagi, pesakit berisiko tinggi, dan saya rasa tidak semua orang menangani dan melihat potensi semua kombinasi baru tersebut.
Itu adalah entiti molekul yang benar-benar baru jika mereka berjaya. Berdasarkan pengalaman besar yang kita miliki dengan dapagliflozin—60 juta pesakit kini dirawat dengan dapagliflozin—saya fikir ia adalah tulang belakang kegagalan jantung dan pesakit penyakit buah pinggang kronik, dan menambahkan mekanisme baru itu diharapkan akan membawa kepada kesan yang lebih baik, baik dari perspektif kematian dan dari perspektif perkembangan penyakit buah pinggang.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih. Saya tidak menyedari bahawa kami mempunyai banyak lagi soalan dalam barisan. Jadi jika kita boleh berpegang pada satu soalan setiap orang, itu akan menjadi bagus. Graham Perry di Citi—Kepada kamu, Brian. Adakah anda bisu? Mungkin.
Brian, Penganalisis di Citi
Hebat. Ya, terima kasih kerana mengambil soalan itu. Jadi saya mempunyai satu pemfailan Escobatase alfa untuk label yang luas. Bolehkah anda mengesahkan bahawa itu termasuk orang dewasa? Dan adakah itu berdasarkan perbincangan dengan pengawal selia setakat ini - kebolehterimaan percubaan bebas PIC dan faedah trend dalam populasi dewasa yang bermula dari kanak-kanak? Dan adakah prospek penjualan 3 hingga 5 bilion termasuk populasi dewasa, atau hanya dalam pediatrik? Terima kasih.
Marc Dunoyer - Ketua Pegawai Eksekutif, Alexion (Penyakit Langka AstraZeneca)
Terima kasih banyak atas soalan itu. Jadi penduduk yang luas. Jadi pemfailan akan melebihi umur 2 tahun untuk populasi yang luas. Seperti yang saya katakan dalam ucapan saya yang disediakan, ini telah dilakukan dalam perbincangan dengan pihak berkuasa pengawalseliaan, tetapi jelas mereka perlu melihat perincian kajian klinikal yang telah kami selesaikan dan serahkan. Untuk soalan kedua anda mengenai - jadi populasi dewasa dibahagikan kepada dua bahagian: dewasa dengan permulaan pediatrik, yang terdapat di beberapa negara yang sudah diperoleh dengan Strensiq, dan permulaan dewasa di mana Strensiq tidak diluluskan.
Untuk soalan kedua anda mengenai 3 hingga 5 bilion, walaupun kita mendapat kurang daripada keseluruhan label yang telah kami failkan, kami menjangkakan berada dalam lingkungan 3 hingga 5 bilion.
Joris Silon, Ketua Perhubungan Pelabur
Terima kasih, Marc. Seterusnya ialah James Gordon, Barclays. James, mungkin tidak bisu. James, bolehkah awak dengar saya?
James Gordon, Penganalisis di Barclays
Ya. Hebat. Terima kasih kerana mengambil soalan itu. Pascal memanggil—jadi PARP selektif dalam kanser prostat di mana kita mendapat data tahun depan, dan ini telah digambarkan sebagai produk 5 bilion plus. Terdapat sesuatu yang menarik mengenai aset itu beberapa tahun yang lalu, tetapi kemudian ia tidak bekerjasama dengan Merck dan mungkin ada pemikiran bahawa Lynparza adalah bar yang cukup tinggi untuk dikalahkan. Jadi membantu di sini, atau adakah itu memerlukan banyak percubaan lain untuk berfungsi? Dan betapa teruja anda dengan bacaan itu?
Dan kemudian jika saya hanya dapat membuat penjelasan cepat. Jadi pendapatan operasi lain, atau OI. Oleh itu, panduan 2026 yang dikemas kini menunjukkan OI yang lebih tinggi dan OPEX yang lebih tinggi. Dan kemudian anda mengulangi dalam panduan kerana anda melabur semula OI yang lebih tinggi. Tetapi berapa banyak OI tahun ini berterusan berbanding satu kali? Jadi adakah itu akan menimbulkan angin depan tahun depan apabila anda tidak mempunyai OI, atau sebahagian besar tahun ini akan berulang lagi tahun depan dari sumber yang berterusan?
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, James. Susan, adakah anda ingin menutup soalan saruparib? Saya menyebutnya, James, hanya sebagai contoh banyak projek dalam talian kami yang tidak ada yang dibincangkan. Kami seolah-olah menghadapi fokus yang hampir obsesif pada dua bacaan yang penting. Sudah tentu, saya tidak mahu memandang rendah mereka, tetapi saya hanya ingin menyerlahkan hakikat bahawa kita mempunyai banyak, banyak lagi projek, dan apa yang kami tunjukkan kepada anda hari ini hanyalah yang paling penting. Dan saruparib pastinya salah satu yang paling penting juga.
Suzanne, sampaikan kepada awak.
Susan Galbraith, Naib Presiden Eksekutif, R&D Onkologi
Terima kasih. Jadi seperti yang anda lihat dari apendiks ujian klinikal, terdapat usaha yang besar yang kami lakukan dengan saruparib dalam kanser prostat. Salah satu ujian utama ialah EVOPAR Prostate 01, yang merupakan kanser prostat sensitif kepada kastrasi metastatik, termasuk kedua-dua HRR dan kita telah melihat dari kajian ProPel di barisan kemudian bahawa kita mempunyai aktiviti untuk penghambatan PARP dalam kombinasi dengan perencat reseptor androgen. Dan apa yang telah kami lakukan ialah mengambil pembelajaran dari kajian ProPEL dan memindahkannya ke suasana yang lebih awal dan menggerakkan kajian untuk kedua-dua HRR dan bukan HRR.
Dan tentu saja, setelah melihat set keluar, saya fikir ada peluang besar dalam suasana ini untuk meningkatkan profil toleransi, meningkatkan potensi penghambatan pada PARP dan melihat faedah dalam kedua-dua subkumpulan tersebut. Anda akan ingat bahawa kami melihat kesan positif pada PFS dalam HRR dalam set data ProPel. Terdapat banyak perbincangan dengan reka bentuk kajian ini dan saya fikir itu adalah peluang yang penting. Tetapi ia juga disokong oleh kajian lain dalam segmen lain dalam kanser prostat dan juga dalam peluang payudara EVOPAR juga.
Oleh itu, apabila anda melihat keseluruhan peluang saruparib, ia adalah penting dan pasti dalam julat $5 bilion dan kami teruja untuk melihatnya.
Joris Silon, Ketua Perhubungan Pelabur
Terima kasih, Suzanne. Yang ini - mari kita semak semula pada akhirnya supaya kita memberi peluang kepada semua orang untuk bertanya satu soalan dan kita mungkin mempunyai peluang untuk menutupnya sebagai sebahagian daripada soalan kewangan lain. Seterusnya ialah Christopher. Christopher, teruskan.
Christopher, Penganalisis
Hai. Terima kasih banyak kerana mengambil soalan saya. Saya rasa yang ini akan berada di baxdrostat, dengan menyatakan bahawa anda mempunyai percubaan aldosteronisme utama yang dibaca tahun depan sekarang. Jadi hari ini pemeriksaan untuk aldosteronisme tidak benar-benar dua jour atau aktif. Jadi apa yang anda lakukan untuk memastikan pelancaran secepat yang tidak akan menjadi brek pada pelancaran anda? Terima kasih.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Sean, awak nak tutup ini?
Sean, TIDAK DIKETAHUI
Pasti. Jadi pertama saya akan mengucapkan terima kasih kerana melihat potensi baxdrostat dalam aldosteronisme primer. Anda tahu, ini adalah keperluan perubatan yang sangat penting dan tidak dipenuhi. Ini benar-benar sekumpulan gangguan di mana pengeluaran aldosteron sangat tinggi untuk status natrium dan ia agak autonomi daripada pengawal selia biasa. Oleh itu, ini adalah keperluan perubatan utama yang tidak dipenuhi dan pemacu utama kerosakan kardiovaskular dan merupakan penyebab utama hipertensi sekunder.
Kami fikir ia boleh menjejaskan sebanyak 5 hingga 10% daripada semua hipertensi dan sehingga 20% hipertensi tahan. Dan anda betul, agak sedikit pesakit hari ini sedang diperiksa kerana belum ada terapi untuk diberikan kepada mereka. Sekarang kami mempunyai perencat sintase aldosteron pertama yang diluluskan dengan profil rawatan yang sangat baik, profil produk sasaran kami, dan kami berpendapat bahawa ini akan menjadi penting dalam membantu mendorong pengambilan sekarang kerana terdapat terapi yang diiktiraf yang menangani aldosteronisme.
Oleh itu, kami menjalankan kajian itu dan seperti yang telah kami dedahkan, ia telah meningkat dengan cepat. Oleh itu, kami mempercepat garis masa untuk aldosteronisme primer. Saya teruja melihat minat di sekitar baxdrostat sebagai molekul utama. Oleh itu, peningkatan pengambilan, saya fikir, akan diikuti secara semula jadi dari apa yang kami harapkan akan menjadi set data positif. Dan pengambilan pesat yang kita lihat untuk kajian kami benar-benar membincangkan keperluan perubatan utama yang tidak dipenuhi dan semangat umum komuniti klinikal.
Joris Silon, Ketua Perhubungan Pelabur
Terima kasih, Sean. Peter Verduld di BNP.
Peter Verduld, Penganalisis di BNP Paribas
Terima kasih. Dua yang cepat, Pascal. Satu susulan pada IL-33 dan sasaran 5 bilion untuk Taso. Adakah anda menjangkakan sebarang persaingan di sini? Sebab persoalannya ialah kami mendengar Sanofi dan Regeneron mungkin tidak melakukan kajian Fasa 3 ketiga yang diperlukan untuk kelulusan, berdasarkan data anda dan mungkin fakta bahawa anda kini menikmati permulaan utama selama tiga tahun. Jadi, pertama, soalan cepat mengenai IL-33 dan kemudian kedua, soalan harga MFN yang wajib.
Apabila anda berfikir tentang KAMI diluluskan, bagaimana pemikiran anda mengenai strategi harga berkembang? Sekiranya kita membandingkannya dengan preseden sejarah seperti Count Quince dan Grips, terima kasih.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Jadi adakah anda ingin menutup soalan dan kami kembali ke harga MFN pada akhirnya?
Sharon Barr, Naib Presiden Eksekutif, R&D BioPharmaceuticals
Ya, pasti. Sekarang, saya fikir, Peter, itu adalah soalan yang adil, tetapi sukar bagi saya untuk menjawab yang ini kerana saya tidak tahu apa yang orang lain merancang untuk lakukan. Apa yang saya boleh memberitahu anda ialah set data, semoga anda akan lihat di ERS, sangat meyakinkan, dan kami mendapat banyak soalan tentang mengapa kami berpendapat bahawa IL-33 kami berjaya dalam dua percubaan penting tersebut. Kami percaya bahawa mekanisme tindakan sangat khusus untuk anti-IL-33 kami. Ia menghalang laluan anti-radang, terutamanya laluan lendir.
Dan saya fikir kombinasi itu menjadikan ini molekul yang agak unik. Jadi mari kita lihat bagaimana persaingan akan bertindak balas terhadap data. Tetapi sudah tentu kita memerhatikannya dengan teliti. Terima kasih.
Steve, Penganalisis
Oh, terima kasih banyak. Pascal, anda telah menaikkan China selama bertahun-tahun. Walaupun angin depan jelas pada suku tahun ini, semua perkara dipertimbangkan, adakah anda yakin seperti yang pernah anda lakukan pada masa lalu? Dan betapa mengancamnya syarikat-syarikat tempatan di pentas global? Dan hanya soalan yang sangat ringkas. Perlukah kita melihatnya bahawa Serena dan Evans dipersembahkan di ESMO? Terima kasih.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Steve. Jadi saya akan membincangkan soalan pertama. Saya akan kembali ke soalan ESMO pada akhirnya. China, anda tahu, masih sangat menaik kerana alasan yang telah berkembang, saya mesti katakan. Maksud saya, potensi di China masih besar, tetapi di atasnya, potensi inovasi juga sangat besar, seperti yang anda lihat dari pelbagai tawaran yang telah kami buat. Tetapi juga syarikat lain telah membuat. Hari ini, syarikat China berinovasi dengan pantas dan mereka cenderung bekerjasama dengan syarikat global seperti kami untuk globalisasi pembangunan dan pengkomersialan.
Tetapi anda tahu, adalah munasabah untuk menjangkakan bahawa dari masa ke masa mereka akan berkembang secara global. Memperluas secara global bukanlah semudah itu, bukan? Maksud saya, kerana keuntungan di China tidak begitu tinggi, harganya rendah. Oleh itu, jika anda tidak mempunyai perniagaan domestik yang sangat kuat dari sudut keuntungan, bukan itu - apa yang kami lakukan adalah bekerjasama, juga bersaing. Anda melihat persaingan di pasaran Tagrisso sangat, sangat sengit dan di pasaran LDC, sangat sengit juga.
Oleh itu, kita belajar bersaing dengan mereka dan pastinya kita akan mengambil pembelajaran tersebut secara global apabila mereka menjadi syarikat global, seperti yang mereka lakukan. Kami masih belajar daripada mereka dari segi bagaimana mereka mengembangkan produk dan seberapa cepat mereka beroperasi. Dan kami telah membuat beberapa perubahan dalam cara kami beroperasi. Sebagai contoh, bacaan yang kami umumkan pagi ini adalah contoh yang baik dari peranan pasukan China kami dalam pembangunan pantas produk ini. Oleh itu, saya fikir hadir di China, sangat, sangat hadir dan kuat, membolehkan kami bekerjasama dengan syarikat, belajar dari mereka dan, anda tahu, belajar untuk bersaing juga.
Jadi yang seterusnya ialah Colin White di UBS.
Colin White, Penganalisis di UBS
Hai, Colin White, UBS di sini. Terima kasih kerana mengambil soalan saya. Saya mempunyai banyak soalan mengenai francais C5. Saya tertanya-tanya apakah anda boleh bercakap tentang berapa banyak yang anda harapkan dapat dipengaruhi oleh C5 yang bertindak lebih lama seperti Regeneron, dan kemudian dengan cepat jika anda dapat memberi komen mengenai - sebelum memulakan tradisi di AS, kemungkinan hasilnya, itu akan membantu. Terima kasih.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih. Marc, adakah anda mahu menutup soalan C5 dan kami akan membincangkan Benteng nanti?
Marc Dunoyer - Ketua Pegawai Eksekutif, Alexion (Penyakit Langka AstraZeneca)
Ya. Jadi jelas terdapat beberapa pesaing menentang francais C5. Kami terus berkembang, tetapi jelas mekanisme baru atau produk serupa pada biologi pelengkap C5 juga akan bersaing dengan kami. Apa yang telah kami lakukan dengan Ultomiris sejak pemerolehan Alexion juga adalah untuk meneroka Biomedia dalam petunjuk baru dan kami akan terus melakukannya. Saya menyebut hari ini Ligan, kami melihat hasilnya pada mulanya di TMA, kami mempunyai ujian lain seperti fungsi, dan kemudian kita akan mengembangkan beberapa bidang lain dalam penyakit buah pinggang, tetapi juga dengan nodul lain dari nod lain dari biologi pelengkap untuk mencadangkan jawapan kepada penyakit yang tidak mempunyai tindak balas hari ini. Oleh itu, kami terus bersaing di C5 tetapi juga di luar C5 dari dalam pelengkap.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Baiklah, Marc. Dan seperti yang anda lihat, maksud saya, pasukan NOGA boleh mempunyai tempat tentu saja, tetapi anda perlu mengembangkan setiap petunjuk tersebut. Jadi ia memerlukan masa dan ia memerlukan wang. Soalan seterusnya ialah Michael Lushkin di Jefferies.
Michael Lushkin, Penganalisis di Jefferies
Terima kasih, Pascal. Mungkin jika saya boleh kembali sekarang mengenai soalan pendapatan operasi lain yang telah kami bahas. Berapa banyak perkara yang mampan ke hadapan? Berapakah kos kadar larian yang lebih tinggi dan asas yang lebih tinggi yang menjadikan '27 sedikit lebih mencabar. Terima kasih, itu bagus.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Anda mendapat soalan anda.
Aradhana Sarin — Pengarah Eksekutif dan Ketua Pegawai Kewangan
Jadi sekali lagi kami tidak memberikan perpecahan pendapatan lain, tetapi ada sebahagian daripadanya jelas berkaitan dengan royalti dan beberapa tonggak yang kita dapat. Dan kemudian ada bahagian untuk tahun ini yang juga berkaitan dengan, seperti yang saya katakan, pembebasan serantau yang lebih kecil yang telah kami lakukan lagi semasa kami membersihkan portfolio. Dan semua ini adalah produk warisan kecil yang terus kami jual, konsisten, dan kemungkinan akan berterusan hingga tahun 2027.
Joris Silon, Ketua Perhubungan Pelabur
Terima kasih. Jadi jika kita kembali ke - maaf, sekarang ada soalan dari Seamus. Seamus.
Zach Dunn, Penganalisis (untuk Seamus Fernandez)
Ini adalah Zach Dunn untuk Seamus Fernandez. Terima kasih atas soalan itu. Saya hanya mahu menyentuh BD dengan lebih khusus. Adakah saluran paip Fasa 3 semasa mencukupi untuk menyampaikan profil yang stabil semasa tempoh tamat paten utama pada tahun 2032 plus? Nampaknya tekanan semasa pada gandaan tidak ada kaitan dengan tahun 2030 dan lebih banyak berkaitan dengan tahun 2032 dan seterusnya, dan BD yang lebih besar mungkin diperlukan untuk mendorong pertumbuhan dalam jangka masa itu.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Nah, saya fikir mengenai perkara ini saya boleh sangat jelas. Jawapannya tidak, kita tidak memerlukan mobiliti untuk menyampaikan, tetapi tentu saja untuk mencapai matlamat ini selepas 2030. Tetapi sekali lagi, ia menganggap bahawa kebarangkalian agregat kejayaan merentasi saluran produk baru kami sekurang-kurangnya seperti yang kita rancangkannya. Kerana sekali lagi, tidak ada satu atau dua projek. Ini adalah pemandangan pintu pagar saluran paip. Dan jika anda melihatnya, kebarangkalian purata kejayaan merentasi fasa tiga untuk industri, 60, 65%.
Saya rasa Anna menyebutnya sebelum ini, kebarangkalian, kebarangkalian agregat kejayaan, sekitar 60%. Oleh itu, kami lebih kurang merancang seolah-olah kita akan memberikan purata industri, sebenarnya sedikit lebih rendah, tetapi kami secara konsisten menyampaikan lebih tinggi. Harga 75% yang disebutkan telah menjadi rekod kami. Oleh itu, jika kita menyampaikan apa yang kita ada dalam rancangan kita sebagai kebarangkalian kejayaan secara keseluruhan, maka kita sebenarnya tidak memerlukan lebih banyak BD. Oleh itu, sebab kami memerlukan lebih banyak BD adalah untuk terus merancang jangka panjang dan terus mengukuhkan francais kami.
Yang paling baru kita bicarakan ialah bagaimana kita melakukannya. Tidak, kita tidak memerlukan BD baru untuk mencapai matlamat ini. Saya tidak tahu dari mana idea ini berasal, mungkin dari orang yang belum menganalisis saluran paip secara terperinci, saya harus katakan. Luisa Berenberg, adakah anda mahu meneruskan?
Luisa Berenberg, Penganalisis
Terima kasih banyak, Pascal. Oleh itu, pada awal tahun ini, anda menyerlahkan lebih dari 10 bilion penjualan puncak gabungan dan disesuaikan dengan risiko dari bacaan 2026. Dan hari ini kita melihat beberapa peningkatan dalam Toso dan kemudian Sonny B, dan juga mendengar mesej yang konsisten dari Susan pada Serena untuk seimbang dan konsisten. Oleh itu, adakah panduan itu masih ada atau adakah terdapat beberapa perubahan penyesuaian risiko, mungkin, yang negatif untuk kohort? Terima kasih.
Aradhana Sarin — Pengarah Eksekutif dan Ketua Pegawai Kewangan
Tidak ,-- Anda bercakap mengenai sasaran 2030, bukan?
Luisa Berenberg, Penganalisis
Tidak, potensi penjualan puncak 10 bilion dari bacaan tahun ini, 2026, yang anda miliki pada tahun penuh.
Aradhana Sarin — Pengarah Eksekutif dan Ketua Pegawai Kewangan
Maaf. Jadi 10 bilion adalah anggaran tahun puncak dengan risiko berehat. Jadi maksudnya, anda tahu, ketika risiko berhenti untuk kohort 2026, kita masih, anda tahu, kita akan mengatakan 10 bilion. Sekarang sesetengah daripada mereka telah membongkar dengan cara yang positif seperti yang dikatakan, ada di antara mereka yang tidak begitu positif. Semua kebarangkalian diselaraskan. Saya masih fikir kita berehat, anda tahu, hampir 10 bilion. Sekarang 10 bilion itu bukan angka 2030.
Itulah bilangan penjualan tahun puncak dan puncak bagi beberapa produk ini mungkin melebihi tahun 2030.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Mungkin satu perkara yang akan saya tambahkan pada ini ialah, anda tahu, kebarangkalian kejayaan dalam ramalan keseluruhan kami yang disesuaikan dengan risiko, kebarangkalian kejayaan yang kami berikan kepada Tozo berada di sisi rendah, dan saya yakin anda akan bersetuju dengannya. Tiada siapa yang menyangka ia akan berfungsi. Kami fikir ia mempunyai peluang yang baik, tetapi kami masih memberikan PTS yang rendah. Dan kemudian kami mempunyai PTS yang lebih tinggi dan baik di mana mereka lebih standard industri kerana, anda tahu, kami mempunyai alasan yang baik untuk mempercayai berdasarkan apa yang dikatakan oleh seluruh komuniti kardiologi, alasan yang baik ia akan berfungsi.
Jadi hasil bersihnya ialah kami telah membuka kunci, dan peningkatan penjualan jauh lebih tinggi daripada penurunan penjualan dari Whenua. Sekiranya anda menganggap PTS rendah yang kami miliki untuk Tozo, itu satu, dan dua adalah keuntungan Tozo lebih tinggi. Kami memiliki produk ini 100%, sedangkan dengan Manua kami akan berkongsi dengan rakan kongsi kami di Iones. Jadi, anda tahu, jelas kita memperoleh lebih banyak dengan Tozo daripada yang kita kalah dengan pengubahsuaian. Saya rasa mungkin kita akan mengambil- Itulah soalan terakhir.
Oleh itu, kami akan mengambil soalan yang kami tinggalkan di sisi, dan mungkin Dave, anda boleh merangkumi kedua-dua kesan MFN terhadap harga cap dan juga persoalan Alice 4 akan berlaku pada masa ini.
Dave Fredrickson, Naib Presiden Eksekutif, Unit Perniagaan Onkologi
Terima kasih, Pascal. Nah, pada soalan kedua, kami akan membentangkannya apabila kita mempunyai hasil peringkat tinggi di apa sahaja kongres yang boleh kita lakukan. Oleh itu, kami tidak akan dapat memberi komen lebih khusus daripada itu dari segi di mana kita akan melihat persembahan itu. Di MFN, kami tidak memberikan ulasan harga khusus jenama pada MFN dan tidak merancangkannya. Oleh itu, pendekatan harga kami di semua pelancaran kini telah benar-benar berkembang sebagai tindak balas kepada MFN, dan dengan AS kini merujuk sekumpulan negara dan menetapkan harganya, kami melihat penglibatan produktif dengan pembayar di negara-negara kaya.
Dalam konteks itu, dengan CAMA secara khusus, kami masih di awal kitaran hayat komersil di pasaran di mana kami mempunyai kelulusan. Tetapi rundingan awal mencerminkan realiti baru ini bahawa pembiayaan untuk inovasi perlu meningkat sejajar dengan KDNK per kapita negara. Kami menjangkakan bahawa ini akan menjadi perbincangan yang akan mengambil lebih banyak masa daripada mungkin kadang-kadang pada masa lalu. Tetapi kita berpendapat bahawa setakat ini objektif yang ditetapkan oleh AS untuk harga di negara-negara kaya naik dan harga AS turun sedikit, kami fikir adalah arah perjalanan.
Dan sebanyak lagi - ya, saya mengulas mengenainya pada awalnya dan mengatakan bahawa kami akan berkongsi, apabila kita mempunyai data, berapa masa kongres.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Baiklah, terima kasih. Dan soalan terakhir adalah sebelum ini - ya,
Ruud Dobber - Naib Presiden Eksekutif dan Presiden, Unit Perniagaan BioPharmaceuticals
Pascal, tidak banyak yang boleh saya komen mengenai perkara ini. Seperti yang kami sebutkan dalam pendedahan undang-undang kami, kami memulakan proses timbang tara mengenai Fortis di Amerika Syarikat, dan seperti biasa kami lakukan, kami tidak mengulas sama ada timbang tara atau prosedur undang-undang.
Pascal Soriot, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Ruud. Jadi kami akan menutup Q & A di sini. Terima kasih banyak atas soalan hebat anda. Dan sebagai penutup, saya ingin mengucapkan terima kasih kerana menyertai kami, atas minat anda terhadap syarikat kami, dan juga menegaskan bahawa kami tegas berada di landasan yang betul untuk mencapai matlamat 2030 kami, tetapi juga di landasan yang betul dengan cita-cita pertumbuhan pasca 2030 kami. Dan sekali lagi, kita tidak memerlukan BD tambahan. Tidak bermakna kami tidak akan melakukan BD tambahan, tetapi kami tidak memerlukan BD tambahan jika kami terus menyampaikan seperti yang kami harapkan melintasi saluran paip.
Sekali lagi, terima kasih dan semoga hari yang baik.
Penafian: Transkrip ini disediakan untuk tujuan maklumat sahaja. Walaupun kami berusaha untuk ketepatan, mungkin terdapat kesilapan atau ketinggalan dalam transkripsi automatik ini. Untuk penyata syarikat rasmi dan maklumat kewangan, sila rujuk pemfailan SEC syarikat dan siaran akhbar rasmi. Kenyataan peserta dan penganalisis korporat mencerminkan pandangan mereka pada tarikh panggilan ini dan tertakluk kepada perubahan tanpa notis.