Pil Arthritis Psoriatik Bristol Myers Squibb Menunjukkan Keberkesanan Tahan Lama Selepas Dua Tahun

Bristol Myers Squibb Co. (NYSE: BMY) pada hari Khamis berkongsi hasil jangka panjang dari percubaan Fasa 3 POETYK PSa-2 dan lanjutan label terbukanya, menunjukkan bahawa Sotyktu (deucravacitinib) mengekalkan keberkesanan tahan lama dan profil keselamatan yang konsisten selama dua tahun pada orang dewasa dengan arthritis psoriatik aktif.

Tindak balas klinikal di kalangan peserta meningkat dari Minggu 16 hingga Minggu 52 dan kekal dikekalkan dengan baik hingga Minggu 104 merentasi metrik utama, termasuk American College of Rheumatology 20/50/70 dan penanda aras Aktiviti Penyakit Minimal.

Pada bulan Mac, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) meluluskan Sotyktu untuk arthritis psoriatik aktif.

Pecahan Tindak Balas Pesakit

Di kalangan individu yang menjalani rawatan Sotyktu berterusan selama dua tahun, kadar tindak balas ACR 20/50/70 yang diperhatikan mencapai 76.2%, 52.6%, dan 34.6% pada Minggu 104.

Analisis imputasi bukan responder (NRI) menghasilkan kadar yang sepadan sebanyak 65.3%, 44.9%, dan 29.4%.

Peserta beralih dari plasebo ke terapi aktif pada Minggu 16 menunjukkan kemajuan jangka panjang yang serupa, mencapai kadar tindak balas ACR 20/50/70 yang diperhatikan sebanyak 76.9%, 54.6%, dan 37.7%.

Pada bulan Mac 2025, Bristol Myers Squibb mendedahkan data dari percubaan Phase 3 POETYK PSa-2 penting.

Percubaan ini memenuhi titik akhir utamanya, dengan bahagian pesakit yang dirawat Sotyktu yang jauh lebih besar mencapai tindak balas ACR20 (sekurang-kurangnya peningkatan 20% dalam tanda dan gejala penyakit) berbanding dengan plasebo pada Minggu 16 (54.2% berbanding 39.4%).

Profil Keselamatan Dan Langkah Seterusnya

Kadar tindak balas MDA mencapai 51.2% dalam kumpulan berterusan dan 48.7% dalam kohort crossover plasebo berdasarkan data yang diperhatikan, dengan kedua-dua kumpulan mencatat 43.7% di bawah analisis NRI.

Sotyktu terbukti diterima dengan baik melalui Minggu 104, sejajar dengan hasil 52 minggu yang dilaporkan sebelumnya dan program klinikal psoriasis jangka panjang, tanpa menghasilkan isyarat keselamatan baru.

Sepanjang 604 pesakit yang dinilai selama dua tahun, kejadian buruk berlaku pada 86.6% peserta, kejadian buruk serius mempengaruhi 12.6%, dan 7.6% menghentikan terapi kerana kejadian buruk.

Tindakan Har@@ ga BMY: Saham Bristol-Myers Squibb turun 0.35% kepada $63.38 pada masa penerbitan pada hari Khamis, menurut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock