-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Eli Lilly Mengumumkan Kelulusan FDA Untuk Inluriyo Dalam Gabungan Dengan Verzenio Untuk Rawatan Orang Dewasa Dengan ER +, HER2—, ESR1 Bermutasi Kanser Payudara Lanjutan Atau Metastatik Tempatan

Benzinga·09/18/2026 18:00:02

Inluriyo plus Verzenio memberikan faedah klinikal yang terbukti selepas amalan berasaskan bukti untuk memaksimumkan rawatan awal dengan perencat aromatase, dengan atau tanpa perencat CDK4/6

Dalam percubaan Fasa 3 EMBER-3, Inluriyo dalam kombinasi dengan Verzenio menggandakan kelangsungan hidup bebas kemajuan median berbanding dengan Inluriyo sahaja, di kalangan pesakit dengan MBC bermutasi ESR1

Gabungan oral Inluriyo dan Verzenio memberikan pesakit pendekatan rawatan yang mensasarkan dua pemacu utama kanser payudara ER+, dengan profil toleransi yang mantap dan tidak diperlukan pemantauan baru

INDIANAPOLIS, 18 September 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LL Y) mengumumkan hari ini bahawa Pent adbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah memberikan kelulusan penuh kepada Inluriyo (imlunestrant), antagonis reseptor estrogen oral (ER), dalam kombinasi dengan Verzenio (abemaciclib), perencat CDK4/6, untuk rawatan orang dewasa dengan reseptor estrogen positif (ER +), reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia 2-negatif (HER2—), ESR1- bermutasi barah payudara lanjutan tempatan atau metastatik (MBC), seperti yang dikesan oleh FDA yang dibenarkan ujian, dengan perkembangan penyakit mengikuti sekurang-kurangnya satu garis terapi endokrin. Kelulusan ini didasarkan pada faedah klinikal yang terbukti beralih ke Inluriyo dalam kombinasi dengan Verzenio pada perkembangan klinikal seperti yang diperhatikan dalam percubaan Fasa 3 EMBER-3.