Firefly Neuroscience Bekerjasama Dengan NeuroSigma Untuk Memperluas Kesedaran Doktor Dan Akses Ke Sistem Monarch eTNS

Kerjasama untuk menggunakan rangkaian pelanggan klinik Evoke™ di seluruh negara Firefly yang berkembang. Sistem Monarch eTNS® adalah rawatan bukan ubat pertama untuk gangguan defisit perhatian/hiperaktif pediatrik (“ADHD”) yang dibersihkan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (“FDA”). Di bawah perkongsian itu, Firefly akan memperkenalkan peranti Monarch kepada psikiatri, neurologi dan amalan kesihatan tingkah laku yang menggunakan platform Evoke™ EEG/ERP yang dibersihkan oleh FDA 510 (k) yang dibersihkan oleh AI.

Kerjasama ini menyatukan teknologi pelengkap yang direka untuk menangani dua keperluan penting dalam penjagaan ADHD pediatrik: akses kepada maklumat objektif mengenai fungsi otak dan ketersediaan pilihan rawatan bukan ubat untuk pesakit yang layak.

Menurut kajian 2024 yang diterbitkan dalam Journal of Clinical Child & Adolescent Psych ology, kira-kira satu daripada sembilan kanak-kanak A.S. telah menerima diagnosis ADHD, yang mewakili dianggarkan 7.1 juta kanak-kanak. Dan di antara kira-kira 6.5 juta kanak-kanak dengan ADHD semasa, hampir satu pertiga tidak menerima rawatan khusus ADHD.¹ Pada masa yang sama, banyak keluarga mencari alternatif untuk ubat perangsang untuk anak-anak mereka.², ³

“Perkongsian ini merupakan langkah penting ke arah pendekatan yang lebih objektif dan diperibadikan untuk penjagaan ADHD pediatrik,” kata Greg Lipschitz, Ketua Pegawai Eksekutif Firefly. “Doktor memerlukan alat yang lebih baik untuk memahami bagaimana otak pesakit individu berfungsi, lebih banyak pilihan rawatan untuk dipilih dan cara objektif untuk menilai perubahan dari masa ke masa. Dengan memperkenalkan terapi bukan ubat NeuroSigma yang dibersihkan oleh FDA ke rangkaian doktor Evoke kami, kami menghubungkan amalan yang didorong oleh pengukuran dengan pilihan rawatan penting untuk kanak-kanak yang layak dan keluarga mereka.”

Platform Evoke™ Firefly menggabungkan ujian elektroensefalografi kuantitatif (“qEEG”) dan potensi berkaitan peristiwa (“ERP”) dengan analisis berkuasa AI. Berdasarkan pangkalan data proprietari Firefly yang terdiri daripada lebih daripada 200,000 imbasan otak EEG/ERP, Evoke™ menyediakan doktor dengan maklumat objektif mengenai fungsi otak individu, termasuk pada pesakit yang gejalanya mungkin bertindih dalam pelbagai keadaan, dan membolehkan doktor mengesan perubahan dari masa ke masa.

Pada bulan Mac 2026, Firefly mengumumkan penemuan biomarker EEG/ERP, yang dikenal pasti menggunakan data yang dikumpulkan melalui Evoke™, yang dapat membantu membezakan antara tiga persembahan ADHD: kebanyakannya tidak peduli, kebanyakannya hiperaktif-impulsif dan digabungkan. Tertakluk kepada penyelidikan dan pengesahan lebih lanjut, Firefly percaya penemuan ini akhirnya dapat membantu doktor memadankan pesakit dengan lebih baik dengan pendekatan rawatan yang sesuai dan memantau tindak balas mereka terhadap intervensi secara objektif.

Sistem Monarch eTNS® yang tersedia untuk preskripsi sahaja adalah alat bersaiz telapak tangan yang memberikan rangsangan saraf trigeminal luaran ringan (ETN) melalui tampalan pelekat kecil yang diletakkan di dahi kanak-kanak semasa kanak-kanak tidur. Ia dibersihkan oleh FDA sebagai monoterapi untuk kanak-kanak berumur 7 hingga 12 tahun dengan ADHD yang kini tidak mengambil ubat ADHD preskripsi.

NeuroSigma memulakan penjualan peranti Monarch generasi kedua di AS pada bulan Julai 2026, berikutan pengembangan senarai tunggu yang terdiri daripada lebih daripada 1,500 pesakit, penjaga dan penyedia penjagaan kesihatan. Pada bulan September, syarikat memperluas pilihan pembayaran untuk keluarga, termasuk rancangan ansuran pihak ketiga.