Pfizer Mengumumkan Kajian Dua Fasa 3 LITFULO Menunjukkan TRANQUILLO 2 dan TRANQUILLO, LITFULO Meningkatkan Muka, Total Badan Repigmentasi Berbanding Plasebo; Co. Merancang Untuk Memfailkan Data kepada Pihak Berkuasa Kawalan Seluruh Dunia, Termasuk FDA Dan Agensi Ubat Eropah

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) hari ini membentangkan hasil daripada dua ujian Fasa 3 yang menilai keberkesanan dan keselamatan LITFULO® (ritlecitinib) sebagai rawatan oral sekali sehari merentasi pelbagai tahap penyakit.

Dalam kedua-dua kajian, TRANQUILLO 2 dan TRANQUILLO, LITFULO 100 mg dan 50 mg, masing-masing, meningkatkan repigmentasi wajah dan keseluruhan badan dengan ketara berbanding plasebo. Penambahbaikan ini disokong oleh hasil yang dilaporkan oleh pesakit yang menunjukkan penurunan keparahan penyakit dan perubahan yang bermakna dalam vitiligo wajah dan keseluruhan badan, serta penstabilan penyakit yang lebih besar berbanding plasebo. Keputusan ini dari program Fasa 3 terbesar setakat ini menilai terapi sistemik oral untuk vitiligo nonsegmental (NSV) dibentangkan hari ini dalam persembahan oral yang lewat di Kongres Tahunan Akademi Dermatologi dan Venereologi Eropah (EADV) ke-35 di Vienna, Austria.

Pfizer berhasrat untuk menyerahkan data ini kepada pihak berkuasa pengawalseliaan di seluruh dunia, termasuk Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) dan Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) untuk semakan semula.