Saham Aardvark Therapeutics Melonjak apabila FDA Menangkat Penahan Klinikal Selepas Kebimbangan Keselamatan Jantung

Saham Aardvark Therapeutics Inc. (NASDAQ: AARD) melonjak 25.06% kepada $4.94 dalam perdagangan selepas waktu Khamis selepas biofarmaseutik peringkat klinikal mengatakan Pentadbiran Mak anan dan Dadah mengangkat pegangan klinikal terhadap calon ubat Sindrom Prader-Willi (PWS).

Syarikat itu berkata agensi itu telah menangguhkan permohonan Dadah Baru Investigational untuk ARD-101, rawatan oral yang sedang dibangunkan untuk hiperfagia, keadaan yang menyebabkan kelaparan yang melampau, pada orang dengan Sindrom Prader-Willi (PWS), gangguan genetik yang jarang berlaku.

Pembuangan Pegangan FDA Membersihkan Gantungan Kawalseliaan Utama

Penahanan klinikal adalah perintah FDA yang menghentikan ujian manusia sehingga soalan keselamatan diselesaikan. Bagi syarikat peringkat klinikal tanpa produk yang diluluskan, mengangkatnya mengembalikan jalan utama ke arah kelulusan yang berpotensi.

Aardvark dijadualkan menganjurkan siaran web Jumaat pada pukul 8 pagi ET untuk membincangkan data dari percubaan HERO dan OLE yang ditamatkan, yang berpotensi memberikan pandangan tambahan kepada pelabur tentang masa depan ARD-101.

Ketua Pegawai Eksekutif Tien Lee berkata, “Kami gembira kerana FDA telah mengangkat pegangan klinikal pada ARD-101, yang membolehkan kami terus memajukan program pembangunan klinikal kami.” Beliau menambah bahawa syarikat itu menyelesaikan kerja yang diperlukan untuk meneruskan kajian sejajar dengan FDA.

Data Keselamatan Jantung Di Sebalik Pembalikan

Aardvark secara sukarela menjeda dos dalam percubaan Fasa 3 HERO dan lanjutan label terbuka pada bulan Februari sebelum percubaan kemudiannya ditamatkan.

Syarikat itu kemudian menjalankan kajian ECG tambahan dan kajian saluran natrium jantung in vitro (NaV1.5). Aardvark berkata tiada kejadian jantung diperhatikan pada dos ARD-101 200 mg dan 400 mg dua kali sehari.

Syarikat yang berpangkalan di California berkata ia merancang untuk meneruskan pembangunan ARD-101 pada pesakit PWS setelah berlibat lebih lanjut dengan FDA mengenai reka bentuk percubaan Fasa 3.

Metrik Dagangan, Analisis Teknikal

Aardvark mempunyai permodalan pasaran sekitar $86.45 juta. Sepanjang 52 minggu yang lalu, sahamnya telah didagangkan setinggi $16.60 dan serendah $3.35.

AARD mempunyai Indeks Kekuatan Relatif (RSI) 37.65.

Sepanjang 12 bulan yang lalu, saham bioteknologi berkapital kecil telah jatuh 63.59%.

Tindakan Harga: Keuntungan pada sesi dagangan akhir mengikuti penurunan 10.43% semasa sesi biasa, ketika AARD ditutup pada $3.95, menurut data Benzinga Pro.

Penafian: Kandungan ini sebahagiannya dihasilkan dengan bantuan alat AI dan telah dikaji dan diterbitkan oleh editor Benzinga.

Foto ihsan: Shutterstock