Pengambilalihan Bolt Meletakkannya Untuk Memajukan Saluran Paip Antibodi Multispesifik Inspire Prana; Bacaan Fasa 2 PRA-216 Dijangkakan Bermula Q2 2027

Gambaran Keseluruhan Pipeline dan Tonggak Pembangunan Prana

Tumpuan Prana adalah untuk membangunkan antibodi multispesifik separuh hayat generasi seterusnya yang direka untuk memberikan terapi terbaik dalam penyakit. Program utama, PRA-216, adalah antibodi bispecifik sepenuhnya manusia, separuh hayat yang menyasarkan IL-4Rα dan TSLP dan merupakan program klinikal pertama yang dihasilkan daripada platform INSPIRE proprietari Prana. PRA-216 menggabungkan sekatan hilir luas kedua-dua isyarat IL-4 dan IL-13 (melalui sekatan IL-4Rα) dengan penghambatan TSLP hulu untuk menangani pemacu keradangan pelengkap.

Prana mendedahkan data dari kajian sukarelawan sihat Fasa 1 mengenai PRA-216 sebagai abstrak akhir di Persatuan Pernafasan Eropah 2026. PRA-216 diterima dengan baik dan menunjukkan aktiviti farmakodinamik yang cepat, mendalam dan tahan lama di pelbagai biomarker keradangan Jenis 2 utama termasuk PStAT6, serum TARC, eosinofil darah, dan IgE. PRA-216 juga menunjukkan bioavailabiliti dan pendedahan lanjutan yang menyokong potensi dos penyelenggaraan di rumah yang mudah setiap lapan hingga 12 minggu. Perkembangan fasa 2 dalam asma, COPD, dan dermatitis atopik telah dimulakan, dengan kajian Fasa 2 dalam EoE dirancang, dan dengan data pesakit dari keempat-empat ujian yang dijangka bermula pada suku kedua 2027 dan berterusan hingga suku keempat 2027.

PRA-216 menyediakan pengesahan klinikal pertama platform INSPIRE Prana. INSPIRE terus menghasilkan saluran paip antibodi multispesifik berasaskan IgG sepenuhnya yang dipanjangkan separuh hayat yang direka untuk mengatasi batasan utama format multispesifik konvensional, termasuk cabaran dengan separuh hayat, kestabilan, kebolehbuatan, imunogenisiti, dan penghantaran subkutan.

Program kedua Prana adalah IL-31 yang mengandungi antibodi bispesifik yang dikembangkan pada mulanya untuk dermatitis atopik. Kajian pertama dalam manusia pada sukarelawan dan pesakit yang sihat dijangka bermula pada separuh kedua tahun 2027, dengan data klinikal juga dijangka pada separuh kedua tahun 2027.

Dua program saluran paip tambahan yang tidak didedahkan dijangka maju ke arah pembangunan yang membolehkan IND menjelang separuh kedua tahun 2027.