Edesa Biotech Memasuki Perjanjian Kerjasama Dan Lesen Dengan Kyorin Pharmaceutical Untuk Paridiprubart Di Jepun; Perjanjian Bernilai $140M+Dengan Pembayaran Tonggak Berpotensi

Di bawah syarat-syarat perjanjian itu, Kyorin akan memperoleh lesen eksklusif untuk membangunkan dan mengkomersialkan calon dadah Edesa, paridiprubart, di Jepun, dalam Sindrom Gangguan Pernafasan Akut (ARDS). Edesa akan menerima bayaran pendahuluan sebanyak $12 juta dan layak menerima pencapaian tambahan pembangunan, peraturan dan penjualan sehingga kira-kira $134 juta, sebahagian daripadanya denominasi dalam yen Jepun. Edesa juga layak menerima royalti dua digit bertingkat atas penjualan bersih produk di Jepun. Kyorin akan membiayai aktiviti pembangunan, pengawalseliaan dan pengkomersialan di Jepun untuk rawatan ARDS dan telah diberikan hak rundingan pertama untuk kecederaan buah pinggang akut (AKI) dan hak bukan eksklusif untuk berunding untuk petunjuk lain yang berpotensi. Edesa akan mengeluarkan dan membekalkan produk kepada Kyorin dan pihak-pihak akan menyelaraskan aktiviti pembangunan. Edesa mengekalkan semua hak untuk paridiprubart di luar Jepun. Jepun adalah salah satu pasaran farmaseutikal terbesar di dunia, menyumbang kira-kira 4 hingga 5 peratus daripada perbelanjaan farmaseutikal global.

Paridiprubart ialah calon antibodi monoklonal yang mensasarkan reseptor seperti tol 4, pengatur utama tindak balas imun semula jadi. Dalam kajian Fasa 3 pada pesakit yang dimasukkan ke hospital dengan kegagalan pernafasan, paridiprubart ditambah standard rawatan menunjukkan pengurangan ketara secara statistik dalam kematian 28 hari berbanding plasebo (risiko kematian disesuaikan 39% berbanding 52%; p <0.001), faedah rawatan yang berterusan pada 60 hari (p = 0.003) dan disertai dengan profil keselamatan yang setanding dengan plasebo. Analisis penerokaan positif menunjukkan manfaat kelangsungan hidup yang konsisten pada pesakit yang kurang teruk bukan pada pengudaraan mekanikal invasif dan dalam subkumpulan dengan komorbiditi serius, termasuk kecederaan buah pinggang akut. Keputusan ini dipilih untuk persembahan lisan di American Thoracic Society dan European Renal Association.