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精华制药(002349.SZ):甲磺酸沙非胺获得化学原料药上市申请批准

Zhitongcaijing·10/08/2026 08:41:06
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智通财经APP讯,精华制药(002349.SZ)发布公告,近日,公司孙公司精华制药集团南通有限公司(以下简称“南通公司”)获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。

甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药,主要用于帕金森病的治疗。本次该原料药获批,标志着南通公司具备甲磺酸沙非胺原料药的国内上市供应资格,该原料药登记状态同步转为“A”,可供应国内制剂企业用于制剂申报及生产使用。

本次甲磺酸沙非胺获得《化学原料药上市申请批准通知书》,进一步丰富公司原料药产品管线,完善公司产品布局,有利于提升公司在特色原料药领域的市场竞争力,对公司未来业务发展产生积极影响。